국내 유통 메트포르민 원료 및 완제의약품 NDMA 검사 완료 - 원료의약품은 잠정관리기준 이하, 완제의약품 일부에서 기준 초과메트포르민 완제의약품 31품목 잠정 제조‧판매 및 처방 중지인체영향평가 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 무시할 만한 수준 식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’*의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA**가 잠정관리기준을 초과하여 검출되어 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였다. * 메트포르민 : 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분 ** NDMA(N-니트로소디메틸아민) : WHO 국제 암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정물질(2A) 다만, 잠정관리기준을 초과하여 검출된 31품목에 대한 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 ‘10만명 중 0.21명’으로 해당 제품을 복용한 환자에서 추가 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이므로 환자들께서는 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부하였다. * ICH M7 가이드라인 : 추가 암 발생 가능성이 10만명
신풍제약(주)(대표, 유제만)은 임산부 입덧 치료제 ‘디너지아(denausea) 장용정(주성분:독시라민숙신산염, 피리독신염산염)’을 6월부터 발매예정이라고 밝혔다. ‘디너지아’란 제품명은 구토, 메스꺼움이라는 단어 ‘nausea’와 반대, 아래라는 의미를 가진 접두사 ‘de’의 합성어로, ‘임산부의 구토와 메스꺼움을 막아주는 효과적인 입덧 치료제’라는 뜻이다. 디너지아 장용정의 성분은 독시라민숙신산염10mg과 피리독신염산염10mg의 복합성분으로, 미국산부인과학회(ACOG)의 임산부 입덧 1차 권고 치료제며 미국 FDA로부터 임산부 투여 안전성 약물 A등급을 획득했다. 지난 4월 3일 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 승인 받았으며, 비교용출시험을 실시해 오리지널 대비약효동등성을 입증했다. 회사 측은 ‘디너지아 장용정’은 기존 오리지널 대비 저렴한 약가로 제품을 공급하여 임산부의 경제적 부담을 덜어줄 수 있으며, 안전한 약제로 산모와 태아의 건강한 출산을 위해 도움이 될 것이라고 설명했다. 디너지아 장용정의 복용법은 1일 1회 2정 취침 전 복용이며, 증상에 따라 1일 최대 4정까지 조절하여 복용하면 된다. 복용 시 주의사항으로는 장에서 작용하도록 자르거나 씹
신규 감염인 및 기존 치료제 경험 감염인을 위한 첫 2제요법 단일정급여 적용으로 단일 성분 ‘티비케이’와 치료비용은 동일, 3제 단일정 ‘트리멕’ 대비 약 72%선1, 3, 4 GSK는 HIV 2제요법 단일정 ‘도바토(Dovato, 돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg)’가 6월 1일자로 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 밝혔다. 도바토의 급여 적용 대상은 에이즈 관련 증상이 있는 HIV 감염인 및 증상이 없는 경우 ▲CD4 수치 350/㎟ 미만이거나 ▲혈장 바이러스 수(Viral load) 100,000Copies/㎖ 초과 ▲그 외 감염내과 전문의가 치료제 투약이 필요하다고 인정한 감염인을 포함한다. 이외에 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자, 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여하는 경우에도 급여를 인정한다. 도바토는 GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)가 개발한 차세대 2제요법 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받은 바 있다. 허가사항에서 도바토는 개별 항레트로바이러스 성분(돌루테그라비르, 라미부딘)에 대하여 알려진 또는 의심되
효과적인 피임법과 월경과다증 대처를 위한 전문의와의 상담 중요성 메시지 전달산부인과 전문의와 인스타그램 인플루언서의 '당연하지 않아! 이야기 상담소' 영상을 통해 실제 2040 여성들의 피임과 월경과다증에 대한 궁금증 해소 역할 기대 바이엘 코리아(대표이사 프레다 린, 이하 '바이엘')의 여성건강사업부는 피임 및 월경관련 질환 인식개선을 위한 '당연하지 않아' 캠페인을 5월 24일 론치했다고 밝혔다. '당연하지 않아 캠페인'은 여성들이 월경관련 질환과 피임법에 있어 의료진의 전문적 상담을 받지 않고 흔히 쓰이는 '콘돔, 질외사정법, 자연주기법' 등의 피임법을 사용하거나, 월경과다증을 질환으로 인지하지 못하고 '당연한 증상'으로 여겨 방치 하는 등 피임법 사용 및 월경관련 질환에 대한 부족한 인식을 개선하기 위해 기획됐다. 이번 캠페인은 산부인과 전문의와 세 명의 인플루언서(여락이들, 서숨, 강현경)가 피임과 월경과다증에 대한 이야기를 나누고 고민을 해결하는 '이야기 상담소' 콘셉트로, 각 인플루언서의 인스타그램 계정에 업로드 된다. 5월 24일 첫 공개된 「여락이들 - 피임법」 영상을 시작으로, 오는 6월에 「서숨 - 월경과다증」, 7월에는 「강현경 - 피임
졸음부담 적고 효과 빠른 알레르기성 비염, 코감기 치료제 부광약품의 대표적인 항히스타민제며 오리지널 제품인 프리마란정의 OTC 제품인 코트리나 캡슐이 최근에 출시되었다. 코트리나는 1세대 항히스타민이지만 졸음부담이 적은 메퀴타진을 함유하였고 부교감 신경작용 억제와 진정작용을 하는 벨라돈나총알칼로이드 성분이 포함되어 있어 빠른 효과를 나타낸다. 추가적으로 코감기의 대표적인 증상인 비충혈에 효과적인 슈도에페드린염산염 과 항염, 항알러지 작용을 하는 감초성분인 글리시리진산이칼륨까지 함유되어있어 코감기 증상을 완화한다. 코트리나는 부형제와 캡슐에 동물유래 성분인 유당과 젤라틴이 함유되지 않아서 유제품류 등의 유당을 함유한 음식을 섭취한 후에 복통이나 설사가 있는 유당불내성인 사람이나 채식주의자도 복용이 가능하다고 한다. 또한 흡습성에 민감한 주성분을 제제와 포장제의 개선을 통하여 안정성을 확보한 제품이다. 복용법은 1회 1캡슐씩 1일 3회이며, 규격은 10C로 구성되어 있다. 부광약품 코트리나는 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.
- 소비자들에 올바른 정보 제공 위해 ‘장 건강 전문 상담 약사’ 육성- 장대원 네이처팜 집중 소개, 모든 원료가 유기농인 Pure Probitics 어린이와 여성 건강을 위한 약사 모임(대표약사 정혜진, 이하 어여모)과 대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 ‘장프로 약국 만들기‘의 5차 웹심포지엄을 개최한다고 5월 25일 밝혔다. 그간 ‘현대인의 건강 요소와 장내 세균숲의 역할‘, ‘노화와 장내세균총‘, ‘프로바이오틱스의 최신 지견‘, ‘약국용 프로바이오틱스 A to Z‘ 등 4회에 걸쳐 웹심포지엄을 개최한 바 있다. 6월 1일부터 5일까지 개최되는 5차 웹심포지엄은 ‘건강기능식품 돋보기‘를 주제로 장대원 네이처팜 제품을 집중 조명한다. 장대원의 개발자인 이중수 박사가 직접 출연, 장대원 네이처팜의 특장점에 대해 설명한다. 이 박사에 따르면 장대원 네이처팜의 첫 번째 특징은 부원료를 비롯한 모든 첨가물을 유기농 성분으로 구성한 Pure Probiotic라는 점이다. 실제 최소 3년간 합성 농약과 화학 비료를 일절 사용하지 않는 등 엄격하고 까다로운 과정을 거쳐야 유기농 인증을 받을 수 있다는 설명이다. 또 다른 특징은 프리바이오틱스로 많
익산시와 제3일반산업단지 투자협약 및 분양계약 체결 250여억원 투자를 통해 공장설립 및 지역경제 활성화 기여 ㈜함소아제약(대표 조현주)은 5월 20일, 전북 익산시와 제3일반산업단지 투자를 위한 협약 및 분양계약을 체결했다고 밝혔다. 익산시청에서 열린 이번 협약식에는 ㈜함소아제약 조현주 대표, 정헌율 익산시장, 조규대 익산시의회의장, 우범기 전라북도 정무부지사 등이 참석했다. 이번 협약에 따라 ㈜함소아제약은 단계적으로 250여억원을 들여 익산 제3일반산업단지 29,753㎡ 부지에 공장을 짓는다. 정상 가동되면 90여 개 일자리를 창출해 지역경제 활성화에 기여할 것으로 전망된다. ㈜함소아제약이 들어설 익산 제3일반산업단지는 익산국가산업단지 재생사업을 통해 새롭게 구축될 도시형 첨단 산업단지다. 익산시 삼기면, 낭상면 일원으로 전라북도 T자형(군산-익산-완주-전주-정읍) 공업벨트의 중심에 위치하고 있다. 지난 1974년 조성된 이후 40년이 훌쩍 넘으며 산업단지 재정비가 절실한 바 재생사업지구 추진으로 새롭게 탈바꿈하게 될 산업단지다. 정헌율 익산시장은 “코로나19사태로 침체된 경제상황에서 익산시에 투자를 결정해 주신 함소아제약 임직원 여러분께 진심으로 감사드
•머시론, 영상을 통한 정보 습득에 익숙한 소비자들 고려해 인포그래픽 영상 제작•연내 총 4편의 시리즈로 피임과 경구피임약에 대한 정확한 정보 전달 계획•피임약 판매량 1위 브랜드로서 안전한 피임 지원하는 활동 지속할 예정 알보젠코리아(대표이사 이준수)의 10년 연속 국내 판매량 1위 경구피임약 브랜드 머시론이 효과적인 피임 교육과 홍보를 위한 인포그래픽 영상 시리즈 ‘머시런(Merci-Learn)’을 공개한다고 밝혔다. 머시론은 영상을 통한 정보 습득 방식에 익숙한 소비자들에게 피임과 경구피임약에 대한 정확한 정보를 효과적으로 전달하기 위해 이번 ‘머시런(Merci-Learn)’ 시리즈를 기획했다. 총 네 편으로 구성된 이번 영상 시리즈의 타이틀 ‘머시런(Merci-Learn)’은, ‘피임과 경구피임약(Mercilon)에 대해 배운다(Learn)’는 의미를 담고 있다. 5월 25일 공개된 1편과 2편에서는 경구피임약에 대한 이해를 돕기 위한 기본적인 정보를 확인할 수 있다. 첫 번째 영상 ‘피임약을 먹으면 내 몸속에서 어떤 일이?’ 편은 ▲경구피임약의 성분과 작용원리, ▲경구피임약 복용 중 발생할 수 있는 부작용, ▲머시론의 특장점 등 소비자들이 경구피임약