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의료기기

2015년 국산 의료기기 신제품 테스트 지원 대상 공모

'14.12.23∼'15.1.23[참조파일 첨부]

국산 의료기기에 대한 의료기관 테스트 비용 지원대상 공모 ('14.12.23∼'15.1.23) 

우수한 성능에도 불구하고 브랜드 경쟁력 취약 등으로 시장진출에 어려움을 겪는 국산 의료기기 문제를 해결하기 위해, 사용자(의료기관)가 직접 제품성능을 평가함으로써 국산제품의 품질경쟁력 및 신뢰도 향상을 유도하는 “국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업”이 시행된다.

보건복지부(장관 문형표)와 한국보건산업진흥원(원장 정기택)은 23일 국산 의료기기의 품질경쟁력 향상과 국내·외 시장진출 활성화를 위해 “2015년 국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업”의 대상을 2014년 12월23일부터 2015년 1월23일까지 공모한다고 발표했다.  

동 사업은 주관기관(의료기관)과 참여기업(의료기기 제조기업)으로 구성된 컨소시엄이 지원대상이며, 참여기업의 의료기기 신제품을 테스트하기 위해 필요한 소요 비용을 지원(최대 5천만원)한다.

사업기간 동안 주관기관은 테스트 제품을 평가하고, 참여기업은 주관기관의 제품사용 의견을 토대로 해당 제품의 성능을 지속적으로 개선한다.

테스트가 종료되면 정부는 테스트 성공결과 공개 등을 통해 국산 신제품의 홍보를 지원하고, 참여기업은 테스트 결과를 영업 및 마케팅에 활용하게 된다. 

동 사업은 2012년 시범사업을 시작으로 2013년까지 지난 2년 동안 총 17개 의료기관이 23개 제품 테스트를 성공적으로 수행하였다.

* 2014년의 경우, 총 11개 제품에 대한 테스트를 수행하였으며, 현재 최종 결과정리 중

지난 2년간(‘12~’13) 테스트 과정에서 총 11건의 보건신기술(NET)인증*을 획득하였으며, 성능 개선 및 마케팅·홍보 지원을 통해 국산 의료기기 신제품의 시장 진입(11개 대학병원 등) 및 매출액 증대에 기여하였다.

 * 보건신기술(NET : New Excellent Technology) : 보건의료기술진흥법 제8조에 따라 새로운 보건의료기술 및 적용제품에 대하여 복지부장관이 부여하는 인증

주관기관은 국․내외 학술지에 국산 신제품 테스트 결과를 게재(총 17건(SCI 6건 포함))함으로써 국산 의료기기의 우수성을 알렸으며, 참여기업은 의료기관의 임상데이터를 확보함으로써 해당제품의 신뢰성을 제고하였다.

정부도 주요 의학회의 추계학술대회* 및 주요 의료기관 의료진을 대상으로 심포지엄**을 개설하여 테스트 성공 결과를 공유하고, 정부 홈페이지에 테스트 결과를 공개하는 등 홍보를 지원하였다.

 * 대한의공협회 춘계학술대회(6.14), 환태평양 응급의학회 학술대회(10.14), 유럽소화기내시경학회(10.20), 대한마취통증의학회 추계학술대회(11.7)

  ** 국내 주요 의료기관 의료진과 의료기기 제조기업 대표들을 초청하여 ‘제3회 의사-CEO초청 국산의료기기 사용활성화 Dinner Symposium' 개최(9.25) 

2015년부터는 참여기업이 납부해야 할 기업부담금을 낮추어(정부 지원금의 50%이상 → 30%이상), 영세한 의료기기기업의 참여 부담을 완화하였으며, 지원대상 선정 시 보건신기술(NET) 인증기업에 대한 가점을 부여하여 우수기술 적용을 촉진토록 하였다.

보건복지부 문경덕 보건산업진흥과장은 “이번 사업을 통해 국산 의료기기의 신뢰도 향상과 병원 의료진의 국산 신제품 사용기회 확대에 따른 국내기업의 판로 확대가 기대되며,

아울러 국내 유수병원 테스트 결과의 활용으로 기업의 마케팅 능력이 배양되는 등 글로벌 시장개척을 위한 역량도 제고될 것“이라고 밝혔다.

동 사업에 참여하고자 하는 의료기관은 의료기기 기업과 컨소시엄을 구성하여 신청할 수 있고, 사업신청서 등을 ‘15년 1월 23일까지 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터로 제출하면 된다.

* 자세한 내용은 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) 공지사항 참조

< 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업 지원 현황 >

업년도

컨소시엄

테스트 품목

주관기관

참여기업

2012

단국대학교병원

원테크놀로지

레이저수술기

2012

세브란스병원

루트로닉

범용전기수술기

2012

분당서울대학교병원

메디퓨처

디지털유방촬영용엑스선장치

2012

서울아산병원

루트로닉

레이저수술기

2012

서울아산병원

유니온메디칼

펄스광선조사기

2012

원주세브란스기독병원

씨유메디칼

저출력심장충격기

2012

원주세브란스기독병원

메디아나

저출력심장충격기

2012

중앙대학교병원

태평양제약

범용전기수술기

2013

서울대학교 치과병원

세신정밀

치과용임플란트시술용기구

2013

분당서울대학교병원

제노스

심혈관용스텐트

2013

건양대학교병원

한빛엠디

간접주입용의약품주입용기구

2013

중앙대학교병원

아이센스

개인용혈당측정기

2013

고려대학교병원

세운메디칼

혈관내튜브카테터

2013

분당서울대학교병원

울텍

초음파수술기

2013

인제대학교 일산백병원

태웅메디칼

담관용스텐트

2013

서울대학교병원

한랩

의료용냉동원심분리기

2013

원주세브란스기독병원

케어텍

구강용카메라

2013

삼성서울병원

LG생명과학

유전자증폭장치용시약

2013

가톨릭 여의도성모병원

영동제약

표본가공기

2013

가톨릭 성빈센트병원

인포피아

개인용혈당측정기

2013

삼성서울병원

이화바이오메딕스

체내형범용프로브

2014

삼성서울병원

셀루메드

인공무릎관절

2014

서울대학교병원

젬스메디컬

이동형엑스선투시촬영장치

2014

강북삼성병원

원텍

고강도집속형초음파수술기

2014

칠곡경북대학교병원

덴티스

수술용무영등

2014

고려대학교 구로병원

경원메디칼

특수재질추간체유합보형재

2014

삼성서울병원

프레스티지메디케어

비흡수성이식용메쉬

2014

고려대학교 안암병원

보령수앤수

홀터심전계

2014

경북대학교병원

세양

치과임플란트시술용엔진, 핸드피스

2014

중앙대학교병원

영동제약

고위험성감염체유전자검사시약

2014

양산부산대학교병원

케이에스

자동염색기구

2014

서울대학교병원

피치텍

개인용적외선조사기



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