국산 의료기기에 대한 의료기관 테스트 비용 지원대상 공모 ('14.12.23∼'15.1.23)
우수한 성능에도 불구하고 브랜드 경쟁력 취약 등으로 시장진출에 어려움을 겪는 국산 의료기기 문제를 해결하기 위해, 사용자(의료기관)가 직접 제품성능을 평가함으로써 국산제품의 품질경쟁력 및 신뢰도 향상을 유도하는 “국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업”이 시행된다.
보건복지부(장관 문형표)와 한국보건산업진흥원(원장 정기택)은 23일 국산 의료기기의 품질경쟁력 향상과 국내·외 시장진출 활성화를 위해 “2015년 국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업”의 대상을 2014년 12월23일부터 2015년 1월23일까지 공모한다고 발표했다.
동 사업은 주관기관(의료기관)과 참여기업(의료기기 제조기업)으로 구성된 컨소시엄이 지원대상이며, 참여기업의 의료기기 신제품을 테스트하기 위해 필요한 소요 비용을 지원(최대 5천만원)한다.
사업기간 동안 주관기관은 테스트 제품을 평가하고, 참여기업은 주관기관의 제품사용 의견을 토대로 해당 제품의 성능을 지속적으로 개선한다.
테스트가 종료되면 정부는 테스트 성공결과 공개 등을 통해 국산 신제품의 홍보를 지원하고, 참여기업은 테스트 결과를 영업 및 마케팅에 활용하게 된다.
동 사업은 2012년 시범사업을 시작으로 2013년까지 지난 2년 동안 총 17개 의료기관이 23개 제품 테스트를 성공적으로 수행하였다.
* 2014년의 경우, 총 11개 제품에 대한 테스트를 수행하였으며, 현재 최종 결과정리 중
지난 2년간(‘12~’13) 테스트 과정에서 총 11건의 보건신기술(NET)인증*을 획득하였으며, 성능 개선 및 마케팅·홍보 지원을 통해 국산 의료기기 신제품의 시장 진입(11개 대학병원 등) 및 매출액 증대에 기여하였다.
* 보건신기술(NET : New Excellent Technology) : 보건의료기술진흥법 제8조에 따라 새로운 보건의료기술 및 적용제품에 대하여 복지부장관이 부여하는 인증
주관기관은 국․내외 학술지에 국산 신제품 테스트 결과를 게재(총 17건(SCI 6건 포함))함으로써 국산 의료기기의 우수성을 알렸으며, 참여기업은 의료기관의 임상데이터를 확보함으로써 해당제품의 신뢰성을 제고하였다.
정부도 주요 의학회의 추계학술대회* 및 주요 의료기관 의료진을 대상으로 심포지엄**을 개설하여 테스트 성공 결과를 공유하고, 정부 홈페이지에 테스트 결과를 공개하는 등 홍보를 지원하였다.
* 대한의공협회 춘계학술대회(6.14), 환태평양 응급의학회 학술대회(10.14), 유럽소화기내시경학회(10.20), 대한마취통증의학회 추계학술대회(11.7)
** 국내 주요 의료기관 의료진과 의료기기 제조기업 대표들을 초청하여 ‘제3회 의사-CEO초청 국산의료기기 사용활성화 Dinner Symposium' 개최(9.25)
2015년부터는 참여기업이 납부해야 할 기업부담금을 낮추어(정부 지원금의 50%이상 → 30%이상), 영세한 의료기기기업의 참여 부담을 완화하였으며, 지원대상 선정 시 보건신기술(NET) 인증기업에 대한 가점을 부여하여 우수기술 적용을 촉진토록 하였다.
보건복지부 문경덕 보건산업진흥과장은 “이번 사업을 통해 국산 의료기기의 신뢰도 향상과 병원 의료진의 국산 신제품 사용기회 확대에 따른 국내기업의 판로 확대가 기대되며,
아울러 국내 유수병원 테스트 결과의 활용으로 기업의 마케팅 능력이 배양되는 등 글로벌 시장개척을 위한 역량도 제고될 것“이라고 밝혔다.
동 사업에 참여하고자 하는 의료기관은 의료기기 기업과 컨소시엄을 구성하여 신청할 수 있고, 사업신청서 등을 ‘15년 1월 23일까지 한국보건산업진흥원 의료기기산업센터로 제출하면 된다.
* 자세한 내용은 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) 공지사항 참조
< 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업 지원 현황 >
사업년도 | 컨소시엄 | 테스트 품목 |
주관기관 | 참여기업 |
2012 | 단국대학교병원 | 원테크놀로지 | 레이저수술기 |
2012 | 세브란스병원 | 루트로닉 | 범용전기수술기 |
2012 | 분당서울대학교병원 | 메디퓨처 | 디지털유방촬영용엑스선장치 |
2012 | 서울아산병원 | 루트로닉 | 레이저수술기 |
2012 | 서울아산병원 | 유니온메디칼 | 펄스광선조사기 |
2012 | 원주세브란스기독병원 | 씨유메디칼 | 저출력심장충격기 |
2012 | 원주세브란스기독병원 | 메디아나 | 저출력심장충격기 |
2012 | 중앙대학교병원 | 태평양제약 | 범용전기수술기 |
2013 | 서울대학교 치과병원 | 세신정밀 | 치과용임플란트시술용기구 |
2013 | 분당서울대학교병원 | 제노스 | 심혈관용스텐트 |
2013 | 건양대학교병원 | 한빛엠디 | 간접주입용의약품주입용기구 |
2013 | 중앙대학교병원 | 아이센스 | 개인용혈당측정기 |
2013 | 고려대학교병원 | 세운메디칼 | 혈관내튜브카테터 |
2013 | 분당서울대학교병원 | 울텍 | 초음파수술기 |
2013 | 인제대학교 일산백병원 | 태웅메디칼 | 담관용스텐트 |
2013 | 서울대학교병원 | 한랩 | 의료용냉동원심분리기 |
2013 | 원주세브란스기독병원 | 케어텍 | 구강용카메라 |
2013 | 삼성서울병원 | LG생명과학 | 유전자증폭장치용시약 |
2013 | 가톨릭 여의도성모병원 | 영동제약 | 표본가공기 |
2013 | 가톨릭 성빈센트병원 | 인포피아 | 개인용혈당측정기 |
2013 | 삼성서울병원 | 이화바이오메딕스 | 체내형범용프로브 |
2014 | 삼성서울병원 | 셀루메드 | 인공무릎관절 |
2014 | 서울대학교병원 | 젬스메디컬 | 이동형엑스선투시촬영장치 |
2014 | 강북삼성병원 | 원텍 | 고강도집속형초음파수술기 |
2014 | 칠곡경북대학교병원 | 덴티스 | 수술용무영등 |
2014 | 고려대학교 구로병원 | 경원메디칼 | 특수재질추간체유합보형재 |
2014 | 삼성서울병원 | 프레스티지메디케어 | 비흡수성이식용메쉬 |
2014 | 고려대학교 안암병원 | 보령수앤수 | 홀터심전계 |
2014 | 경북대학교병원 | 세양 | 치과임플란트시술용엔진, 핸드피스 |
2014 | 중앙대학교병원 | 영동제약 | 고위험성감염체유전자검사시약 |
2014 | 양산부산대학교병원 | 케이에스 | 자동염색기구 |
2014 | 서울대학교병원 | 피치텍 | 개인용적외선조사기 |