신약개발을 위한 임상시험의 연구지원 파급효과는 매우 클 것
지난 2013년 11월에 연세의료원(세브란스병원, 강남세브란스병원), 서울성모병원, 인하대병원컨소시엄(이하SCI-CSCI-C: Severance Hospitals, Catholic University Hospital, Inha University Hospital-Consortium)가 임상시험 글로벌선도센터로 보건복지부에 의해 지정되었다.
4개 병원의 컨소시엄이 구성되면서 신약개발을 위한 임상시험의 연구지원 파급효과는 매우 클 것으로 예상된다. 다기관 임상시험시 소요되는 심사기간을 대폭 단축시키기 위해서 SCI-C에 포함된 4개병원은 IRB 공동심사시스템을 구축하여 해당 실시기관에 승인심사신청서를 제출한 후 신속한 임상시험의 개시가 가능하도록 하였다.
특히 SCI-C는 질환별 연구자 및 대상자의 통합관리, 신약개발의 경험 및 지식공유, 임상시험 종사자를 위한 교육, 임상약리시험 전용병상(CPU Beds) 등의 주요 연구인프라 향상을 위해서 연구자원의 활용을 극대화하고 있다. 즉, SCI-C의 주요 연구자원에 대한 DB 구축 및 환자대상 다기관임상 1상시험을 위한 SOP harmonization 등 을 진행하고 있으며 139개의 CPU Beds를 보유하게 되어 국내 최대의 환자대상 초기임상시험을 위한 연구인프라를 보유하게 되었다.
SCI-C 주관책임자인 세브란스병원 임상시험센터 소장 박민수교수는 “자원을 통합관리하는 SCI-C의 혁신운영방식은 새로운 연구생태계모델로서 신약을 개발함에 있어 기존시스템의 비효율적인 부분들과 장애요인들을 해결할 수 있다. 또한 니치마켓의 성공적인 글로벌신약개발을 위해 SCI-C는 의뢰자들의 요구에 맞춤형서비스를 제공하겠다”고 SCI-C의 향후목표를 제시했다.
올해 2월 상반기심포지엄에 이어 SCI-C는 금년 11월 가톨릭의과대학 서울성모병원마리아홀에서 "Innovative Collaboration for Global Clinical Trial Leadership"란 주제를 갖고 심포지엄을 개최하여 글로벌임상시험의 역량강화를 위한 새로운 연구인프라를 제시할 예정이다.
