피아스프®와 기존 인슐린 아스파트를 비교한 ONSET 9 연구 결과 발표
기존 인슐린 아스파트 대비 당화혈색소(HbA1C) 수치 낮춰
한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 9월 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘제55회 유럽당뇨병학회 연례학술대회(Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, EASD 2019)’에서 차세대 초속효성 인슐린 피아스프® 플렉스터치®주(성분명: 인슐린 아스파트, 이하 피아스프®)의 ONSET 9 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.
ONSET 9 연구는 기저-식사(Basal-Bolus) 인슐린 요법에도 혈당 조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자들 1,091명을 대상으로 피아스프®와 기존 인슐린 아스파트의 효능을 비교한 시험이다. 그 결과, 피아스프®는 기존 인슐린 아스파트 대비 당화혈색소(HbA1C) 수치를 낮추었다.
이번 연구를 주도한 미국 노스캐롤라이나 애쉬빌 소재 마운틴 당뇨병 내분비 센터(Mountain Diabetes and Endocrine Center)의 웬디 레인(Wendy Lane) 박사는 “제2형 당뇨병 환자의 경우, 질병의 진행됨에 따라 식후 혈당 조절을 위한 식사 인슐린 추가가 필요할 수 있다. 그러나 일부 환자들은 식사 인슐린 추가에도 불구하고 혈당 조절에 어려움을 겪는다”며 “이러한 환자들에게 차세대 초속효성 인슐린 피아스프®가 적합한 대안이 될 수 있다”고 전했다.
ONSET 9 연구 결과 피아스프®는 기존 인슐린 아스파트 대비 당화혈색소(HbA1C) 수치 감소에서 비열등성을 입증했고, 식후 1시간 혈당 강하 효과는 우월한 것으로 나타났다. 또한 혈당 수치로 확인된 중증 저혈당 발생률에 있어서도 피아스프®군이 기존 인슐린 아스파트군 대비 대비 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 확인됐다. 기타 이상 사례 발생률은 두 군간 유사했다.
노보 노디스크 부사장이자 최고과학책임자인 마즈 크로스가드 톰슨(Mads Krogsgaard Thomsen)은 “당화혈색소(HbA1C) 증가는 장기간 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자들의 건강에 심각한 영향을 줄 수 있다”며 “이번 연구 결과를 통해 피아스프®가 기존 인슐린 아스파트 대비 식후 혈당 감소 효과가 뛰어나다는 것을 확인하였고, 앞으로 피아스프®는 보다 많은 환자들이 목표한 혈당 수치를 달성하는데 도움을 주는 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.
한편, 피아스프®는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 차세대 초속효성 인슐린이다. 기존 속효성 인슐린(노보래피드®)에 부형제인 비타민 B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가하여 기존 속효성 인슐린 대비 초기 작용 시작을 2배 더 빠르게 한 것이 특징이며, 이로 인해 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용한다. 또한 피아스프®는 향상된 작용으로 인해 식사 시작 전 2분 또는 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있는 유연성을 가졌다.
* ONSET 9 연구소개1
ONSET 9은 제2형 당뇨병 성인 환자 1,091명을 대상으로 피아스프®와 기존 인슐린아스파트의 효능과 안전성을 비교한 3상, 무작위배정, 다기관, 이중맹검, 목표지향치료(treat-to-target) 연구다.
모든 치료군은 기저 인슐린인 인슐린 데글루덱(제품명 트레시바®)을 병용 투여하였고, 메트포르민(metformin)은 선택이었다. 연구에 참여한 환자들의 베이스라인 당화혈색소(HbA1C) 수치는 7%~10% 사이로, 제2형 당뇨병진단을 받은 지 10년이 경과하였으며, 1년 이상 기저-식사 인슐린 요법으로 치료를 해왔다.
연구 결과, 피아스프®는 16주 후 기존 인슐린아스파트와 비교해 베이스라인 대비 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화에서 비열등한 것으로 나타났다(estimated treatment difference[ETD] -0.04%). 또한 식후 1시간 혈당강하의 경우 피아스프®군이 기존 인슐린아스파트군보다 우월했다(ETD -0.40 mmol/L). 치료 도중 관찰된 중증 또는 혈당 수치로 확인된 저혈당 발생률은 피아스프®군이 기존 인슐린아스파트군 대비 통계적으로 유의하게 낮았다.
* 노보노디스크소개
노보 노디스크는 95년 이상의 역사를 지닌 기업으로 당뇨병 치료 분야에서 혁신과 리더십을 발휘하고 있다. 노보 노디스크는 오랜 역사를 통해 축적한 경험과 능력으로 당뇨병뿐만 아니라 비만, 혈우병, 성장장애 그리고 그 외 심각한 만성 질환으로 고통받는 사람들을 위한 치료제 개발도 활발히 진행해오고 있다.
덴마크에 본사를 두고 있는 노보 노디스크에는 79개국에서 약 43,200명의 직원들이 활동하고 있으며, 170여 개국 이상의 나라에서 자사의 치료제를 판매하고 있다. 기타 자세한 사항은 novonordisk.com, 페이스북, 트위터, 링크드인, 유튜브를 통해 확인할 수 있다.
References
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