안전․유통정보․의약품 안전 사용 등 ‘의약품안전대책추진단’ 구성 ․운영
건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘라니티딘 위장약 잠정 제조․수입 및 판매 중지’에 대응하기 위해 9월 25일부터 의약품안전대책추진단(이하 “추진단”)을 구성․운영한다.
추진단은 송재동 개발상임이사를 단장으로, 의약품안전총괄반(반장 약제관리실장), 의약품안전정보관리반(반장 DUR 관리실장), 의약품유통정보관리반(반장 의약품관리종합정보센터장), 의약품안전사용지원반(반장 심사청구운영실장), 의약품안전홍보반(반장 고객홍보실장) 5개 반, 33명으로 구성했다.
추진단은 보건복지부, 식품의약품안전처 등과 협조하여 문제의약품 급여중지 조치, 처방ㆍ조제 차단, 유통내역 모니터링 및 회수ㆍ폐기 등을 지원한다.
이와 함께 요양기관의 재처방ㆍ조제를 위한 청구명세서 작성방법 개발, 급여중지 의약품 대국민 안내 등의 의약품 안전사용과 관련된 업무를 유기적으로 연계하여 수행하게 된다.
심사평가원 김승택 원장은 “의약품 안전사용을 위한 전담조직 구성 및 전사적 대응으로 ‘라니티딘 위장약 잠정 제조․수입 및 판매 중지’로 인해 야기될 수 있는 국민 불안과 의료기관 혼란을 해소하는 한편, 의약품안전 관리 강화에도 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
의약품안전대책추진단 구성·운영(안)
- 조직체계 및 주요기능
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- 세부업무
(의약품안전총괄반) 의약품안전 대응 총괄, 문제의약품 급여중지 조치, 대외협력 및 정부 정책지원 등
(의약품안전정보관리반) 판매중지 의약품 요양기관 실시간 안내, 복용중인 수진자 관리지원 및 의약품 회수 관련 사항 DUR시스템 반영 등
(의약품유통정보관리반) 판매중지 의약품 유통내역 모니터링과 회수·폐기 지원 및 유통업계 계도 실시 등
(의약품안전사용지원반) 판매중지 의약품 재처방ㆍ조제를 위한 청구명세서 작성방법 개발·관리 등
(의약품안전홍보반) 판매중지 의약품 관련 대국민 안내 및 언론 대응 등
○ (운영기간) ’19.9.25. ∼ 필요시 까지
