트라젠타®, 하루 한 알 단일 용량 복용1으로 제2형 당뇨병 환자들에게 편리한 치료 옵션 제공
2건의 심혈관계연구, 통한 안전성 프로파일 확인, 고령 환자,와 아시아 환자들,에서도 결과 확증
환자들의 일상 속 편리함이 앞으로도 지속될 수 있도록 의지와 목표 설명
한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)은 2월 22일 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타®의 출시 10주년을 기념하며 ‘트라젠타®의 과거, 현재 그리고 미래 – Simple Everyday for Patients’를 주제로 온라인 미디어 세션을 개최했다.
트라젠타®는 2011년 출시된 DPP-4 억제제로, 용량 조절이나 증량 기간 없이 1일 1회 단일 용량으로 복용 가능하다는 강점을 내세워 국내 성인 제2형 당뇨병 환자들에게 편리함을 제공하는 치료 옵션으로 입지를 굳혀왔다.1 이뿐만 아니라, 환자의 신기능 장애, 간기능 장애 정도와 상관없이 일관된 효능을 확인했으며, 메트포르민, 글리부라이드, 심바스타틴, 와파린, 디곡신, 경구피임약 등 흔히 사용되는 병용 약물과 유의한 상호작용이 없어 효과적인 치료제로 자리매김했다.
이번 미디어 세션에서 한국베링거인겔하임은 트라젠타®의 개발 배경 및 고유의 물질적 특징과 가치를 소개하고, 국내 환자들의 일상 속 편리함을 제공하기 위한 한국베링거인겔하임의 목표와 의지를 공유하는 시간을 가졌다.
강의를 진행한 베링거인겔하임 본사의 전 트라젠타® 임상 프로그램 총괄 토마스 마이니키(Thomas Meinicke)와 한국베링거인겔하임 마케팅 트라젠타® 담당 이가영 과장 및 한국베링거인겔하임 임원진은 각각 ▲’TRAJENTA®, 10 YEARS OF SIMPLICITY (트라젠타®, 10년의 편리함)’, ▲’SIMPLICITY FOR ALL – NEXT 10 YEARS OF TRAJENTA® (모두를 위한 편리함 – 트라젠타®의 향후 10년)’을 주제로 발표했다.
첫 번째 발표를 진행한 전 트라젠타® 임상 프로그램 총괄 토마스 마이니키는 지난 10년간 진행된 주요 임상 결과를 통해 트라젠타®의 발자취를 공유했다. 2011년 1일 1회, 1정 복용 가능한 DPP-4 억제제로 출시된 트라젠타®1는 지속적인 연구를 통해 나이, 신기능, 인종, 체질량지수14등의 요소와 무관하게 유의미한 혈당강하 효과를 확인했다.
토마스 마이니키 총괄은 트라젠타®가 특히 종합적 임상 연구 프로그램인 CARMELINA 와 CAROLINA 연구2,3를 통해 장기 안전성 프로파일을 탐색해왔음을 강조했다. 심혈관계 및/또는 신장 질환을 동반한 2형 당뇨병 환자들을 2년 이상 추적한 CARMELINA 임상연구 결과에 따르면, 트라젠타®는 위약 대비 심혈관계 사건, 신장 관련 사건, 심부전으로 인한 입원 위험을 증가시키지 않았음을 확인했다.2 초기 제2형 당뇨병 환자들 중 심혈관계 위험이 증가된 환자들을 6년 이상 추적한 CAROLINA 의 결과 역시 트라젠타®가 대조군(글리메피라이드) 대비 심혈관계 질병 발생 위험을 증가시키지 않았으며, 저혈당 및 체중 증가나 구제 약물 사용 없이 유사한 당화혈색소 조절 효과를 보였음을 확인했다.3 또, CARMELINA와 CAROLINA 결과 발표 이후 진행된 하위 그룹 분석 데이터를 통해 아시아인 2형 당뇨병 환자들6,7과 고령 환자들에 대한 임상연구4,5 결과를 확증한 바 있다.
토마스 마이니키 총괄은 “트라젠타®는 DPP-4 억제제 중 2건의 최다 심혈관계연구2,3를 통해 안전성 프로파일을 확인했을 뿐만 아니라, 신장 관련 사건에 대한 안전성 프로파일을 확인했다는 점에서 차별점을 갖는다”며, “연령, 인종, 신장 기능 등에 따른 하위군 분석 연구를 지속하여 더욱 폭넓은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하고자 노력한다4,5,6,7”고 강조했다.
두 번째 세션의 연자로 나선 한국베링거인겔하임 마케팅 트라젠타® 담당 이가영 과장은 트라젠타®의 성장율 및 점유율 데이터를 통해 DDP-4 억제제 마켓 리더십을 강조했다. 이가영 과장은 “경쟁이 치열한 DPP-4 억제제 시장에 네 번째로 진입하였음에도 불구하고, 트라젠타®만의 강점을 내세워 인슐린을 제외한 단일제제 중 시장점유율 1위라는 놀라운 성적을 거두었다”고 전했다.
마케팅 총괄 황인화 전무는 “트라젠타®는 한국베링거인겔하임에서 가장 큰 매출을 차지하는 제품군 중 하나일 뿐 아니라, 비인슐린 당뇨병 치료제 시장의 리더십을 지키는 초석이 됐다”고 덧붙였다.
이어, 이가영 과장은 트라젠타®의 특장점 중 “단일 용량”1이라는 차별점이 갖는 의의를 설명했다.
DPP-4 억제제를 부적절한 용량으로 투여할 경우 사망 위험 및 중증 저혈당 위험이 증가하지만, 트라젠타®는 용량 조절이나 증량 기간 필요 없이 5mg의 단일 용량과 용법으로 복용 가능1한 치료제다.
영업부 총괄 이진행 전무는 “프라이머리 케어에 강한 회사로, 출시 시점부터 학회 등 의계 관계자들과의 적극적인 협력이 당뇨병 시장 내 베링거인겔하임이 갖는 영업력의 강점이라고 생각한다”고 전했다.
마지막으로 한국베링거인겔하임은 지난 10년 간 글로벌 대규모 임상을 통해 나타난 트라젠타®의 유효성과 안전성을 근거로 “Simplicity (편리함)” 이라는 트라젠타®의 가치를 다시 한 번 강조했다.
특히 영업부 총괄 이진행 전무는 “DPP4 억제제를 포함한 당뇨약제 출시에 앞서 이전 트윈스타®로 맺어진 유한양행과의 견고한 파트너십이 바탕이 되어 신뢰를 쌓은 결과가 트라젠타®의 강점으로도 이어지는 수확을 얻었다”고 강조했다.
이어 마케팅 총괄 황인화 전무는 “베링거인겔하임은 트라젠타®의 임상적 가치와 의약학적 최신 정보를 정확하고 지속적으로 알리기 위해 SNS 채널, 메타버스 등 다양한 디지털 툴을 모색하며 투자를 이어가고 있다”며, “향후 끊임없는 개발과 연구, 노력으로 의료진과 제2형 당뇨병 환자들에게 일상 속의 편리함이라는 가치를 지속적으로 전달할 것”이라는 목표를 전했다.
한국베링거인겔하임 마케팅 트라젠타® 담당 이가영 과장은 “한국베링거인겔하임은 트라젠타®를 비롯해 자디앙®과 같은 제2형 당뇨병 치료제에 대한 연구를 지속함과 더불어 국내 당뇨병 치료 환경에 기여하기 위한 활동을 전개하겠다”며 “더욱 광범위한 국내 환자들이 치료제의 혜택을 누리고 건강한 삶을 되찾을 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 덧붙였다.
트라젠타®에 대하여
트라젠타®는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 단일용량, 1일 1회, DPP-4 억제제다.1 트라젠타®는 연령, 유병기간, 인종, 체질량 지수, 간 및 신장기능에 관계없이 성인 제2형 당뇨병 환자에게 처방될 수 있다. 트라젠타®는 전 세계적으로 이용 가능한 DPP-4 억제제 가운데 신장배설율 (kidney excretion rate)이 가장 낮다.
베링거인겔하임에 대하여
베링거인겔하임은 혁신적인 의약품 개발을 통해 인간과 동물의 생명에 기여하고 있다. 연구개발 중심의 선두 제약기업으로 미충족 의료 수요가 높은 질환 영역에서 혁신을 통한 가치를 창조해 나가고 있다. 베링거인겔하임은 1885년 설립 이래 가족 경영 체제를 유지하며 장기적인 성장에 집중하고 있으며, 전세계 약 5만 명의 직원들이 130개 이상의 시장에서 인체 의약품, 동물약품 및 바이오 의약품 위탁생산의 세 가지 사업 분야를 중심으로 근무하고 있다.
베링거인겔하임에 관한 추가 정보는 www.boehringer-ingelheim.com에서 확인할 수 있다.
한국베링거인겔하임에 대하여
한국베링거인겔하임㈜은 연구개발 중심의 선두 제약기업인 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 200여 명의 임직원이 전문의약품과 동물약품 분야에서 혁신적인 의약품을 공급하는 데 힘쓰고 있다. 주력 제품으로는 당뇨병 치료제 트라젠타®·트라젠타듀오®·자디앙®·자디앙듀오®, 고혈압 치료제 트윈스타®·미카르디스®, 폐암 치료제 지오트립®, 항응고제 프라닥사® 및 최초의 항응고 역전제 프락스바인드®, COPD·천식 치료제 스피리바®, COPD 치료제 바헬바®, 특발성 폐섬유증(IPF)·전신경화증 연관 간질성폐질환(SSc-ILD)·진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성폐질환(PF-ILD) 치료제 오페브®, 파킨슨병·하지불안증후군 치료제 미라펙스® 등이 있다. 동물약품에는 양돈 백신 인겔백 써코플렉스®, 인겔백® 피알알에스 생독, 반려견 울혈성 심부전 치료제 베트메딘®정, 반려견 심장사상충 및 내·외부 기생충 예방약 넥스가드 스펙트라, 반려묘 심장사상충 및 내·외부 기생충 예방약 브로드라인 등이 있다.
한국베링거인겔하임은 성실한 기업시민으로서의 역할을 다하기 위해 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상을 진행하고 있다. 또한, 국내 뇌졸중 치료 환경 개선 등 다양한 질환에 대한 교육과 인식을 개선하기 위해 의료 전문 기관 및 학회와 협력하고 있다.
한국베링거인겔하임에 관한 추가 정보는 www.bikr.co.kr 에서 확인할 수 있다.
References
1 Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk The CARMELINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018; 69-79. 1
2 Rosenstock J, et al. Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes The CAROLINA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019; 1155-1166
3 Cooper M, et al. Diabetes Obes Metab. 2020; 1–12.
4 Espeland MA, et al. Diab Obes Met 2020. doi: 10.1111/dom.14254.
5 Inagaki N, et al. Diabetol Int. 2019 Oct 22;11(2):129-141. 1
6 Kadowaki, T, et al. Diabetol Int. 2020. doi.org/10.1007/s13340-020-00447-5
7 Tradjenta™ (linagliptin) tablets. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Initial U.S. Approval: 2011, Trajenta™ (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. 2011
8 Trajenta. Summary of Product Characteristics. Approved on 24th August 2011 by European Commission.
9 Bajaj M, Gilman R, Pastel S, et al: Linagliptin improved glycaemic control without weight gain or hypoglycaemia in patients with Type 2 diabetes inadequately controlled by a combination of metformin and pioglitazone: a 24-week randomized, double-blind study. Diabet Med. 2014;1505-14
10 Owens D R, Swallow R, et al: Efficacy and safety of linagliptin in persons with type 2 diabetes inadequately controlled by a combination of metformin and sulphonylurea: a 24-week randomized study. Diabet Med.2011;1352-61.
11 Del Prato S et al. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2016;26:886
12 Groop PH et al. Diabetes Obes Metab 2014;16:560; 2. McGill JB et al. Diabetes Care 2013;36:237; 3. Trajenta® (linagliptin) summary of product characteristics. July 2020
13 Ross S et al. Postgrad Med. 2016; 128(8):747-754
14 Hong S, et al. Mayo Clin Proc. 2020;95(1):101-112
15 European Medicines Agency. Trajenta® (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Updated August 2017. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002110/WC500115745.pdf. Accessed: Feb 2022.
16 European Medicines Agency. Onglyza® (saxagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001039/WC500044316.pdf. Last updated: July 2016. Accessed: Feb 2022.
17 European Medicines Agency. Vipidia® (alogliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002182/WC500152271.pdf. Last updated: January 2015. Accessed: Feb 2022.
18 European Medicines Agency. Januvia® (sitagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000722/WC500039054.pdf. Last updated: August 2017. Accessed: Feb 2022.
19 European Medicines Agency. Galvus® (vildagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000771/WC500020327.pdf. Last updated: June 2017. Accessed: Feb 2022.
