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타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 ‘글로벌 표준’ 치료 위상 재확인

● 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수, 타그리소 기자간담회서 타그리소의 임상적 데이터 공유

● 타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 중 유일하게 3년 이상 생존 확인.[1] NCCN 가이드라인,그리소preferred 1st-line EGFR-TKI로 권고.[2]

● EGFR-TKI 중 폐암에서 가장 폭넓은 적응증 보유 (2024 10월 기준).[3] 전 세계 70만명 이상 환자가 타그리소 치료 혜택 누려




한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) 11일 서울 플라자 호텔에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 글로벌 표준 타그리소(성분명 오시머티닙)의 임상적 가치를 제공하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.

 

간담회에는 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 연자로 나서 FLAURA, FLAURA2, ADAURA 등 타그리소의 랜드마크 스터디에 대해 설명했다. 이어서 한국아스트라제네카 임재윤 의학부 전무가 아스트라제네카의 폐암 치료 포트폴리오와 리더십을 소개했다.



 

이세훈 교수는 FLAURA FLAURA2 임상 데이터를 설명하며, “타그리소 단독요법이 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암 1차 치료에서 38.6개월의 평균 전체 생존율(95% CI, 34.5-41.8)을 나타냈고,1 타그리소와 타그리소-항암화학 병용요법을 비교한 FLAURA2에서는 FLAURA 보다 중추신경계전이 환자가 두 배 이상 더 포함되었음에도 불구, 타그리소 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 유의한 무진행생존기간(PFS) 연장 효과를 보였다[1]며 단독, 병용요법 모두에서 고무적인 생존 이점을 제공한 타그리소 치료 가치를 조명했다. 이 교수는 타그리소-항암화학 병용요법의 중추신경계 전이 환자에서 PFS24.9개월, L858R 변이에서의 PFS24.7개월로 타그리소 단독요법 대비 타그리소-항암화학 병용요법이 유의미한 생존 개선을 보였다[2]며 높은 질병 부담을 가진 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료로 타그리소 병용요법의 치료 혜택을 강조했다.

 

이세훈 교수는 이어 초기 병기 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암에서 타그리소 수술 후 보조요법(adjuvant)을 평가한 ADAURA 데이터를 설명하며, “타그리소는 1B-3A기 폐암에서 위약군 대비 재발 또는 사망 위험을 73% 감소시켰다(95% CI, 0.21 to 0.34).[3] 조기 발견으로 수술적 치료를 받아도 20~50%는 암이 재발하거다 다른 곳으로 퍼지기 때문에[4] 수술 후 보조요법이 필수적인데, 타그리소는 3상 임상연구를 통해 수술 후 보조요법으로 임상적 혜택을 확인했다[5]고 평가했다. 현재 타그리소는 초기 병기 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암의 수술 후 보조요법에 사용 가능한 유일한 EGFR-TKI(2024 10월 현재).3,[6]

 



두 번째 연자로 나선 임재윤 한국아스트라제네카 의학부 전무는 아스트라제네카는 최초의 EGFR-TKI 이레사[7]를 시작으로 타그리소3, 임핀지[8] 등 혁신적인 포트폴리오를 통해 전 세계 폐암 치료 패러다임을 리딩하고 있다. 아스트라제네카는 글로벌 백본 테라피(backbone therapy)’ 타그리소2의 치료 접근성 확대를 노력하고 있으며, 타그리소가 비소세포폐암의 전 병기에서 새로운 표준 요법을 제시할 것으로 기대하고 있다고 말했다.


 

심보라 한국아스트라제네카 항암제사업부 상무는 폐암은 우리나라 사망률 1위의 암종으로(2022년 사망자 기준)[9], 3상 임상 데이터와 RWD로 효과가 확인된 치료제를 사용하는 것이 생존 개선과 환자 삶의 질 향상에 매우 중요하다. 타그리소가 임상근거를 중심으로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 단독요법과 병용요법 모두에서 식약처 허가를 받은만큼,3 한국아스트라제네카는 더 많은 폐암 환자들이 타그리소의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다고 말했다.

 

타그리소는 출시 후 전 세계 70만명 이상의 환자에게 사용되며 글로벌 표준치료제로 위상을 강화하고 있다. 우리나라에서는 2016 EGFR-T790m 변이 비소세포폐암 치료제(2차 치료제)로 승인되었고, 2018 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가됐다.3 이후 2021EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암의 수술 후 보조요법, 올 해 타그리소-항암화학 병용요법이 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증을 획득하면서 치료 지평을 확대하고 있다.3 현재 타그리소는 우리나라에서 EGFR변이 비소세포폐암 1차 치료제와 2차 치료제로 사용 시 건강보험급여가 적용되고 있다.[10]




[1] Soria JC, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2018;378113-25.

[2] Planchard D, et al. Osimertinib with or without Chemotherapyin EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2023. 

[3] Roy S Herbst et al. Adjuvant Osimertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From the Phase III Randomized ADAURA Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1830-1840

[4] 임정욱. 비소세포폐암에서 완전절제술 보조항암요법. J Korean Med Assoc 2023 March; 66(3):173-179

[5] Tsuboi M et al., Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):137-147.

[7] FDA Drug Approval Package for Iressa. 2003. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2003/21-399_IRESSA_Approv.pdf. Accessed in Oct, 2024.

[8] 식품의약품안전처 의약품 안전나라, 임핀지 효능효과. Accessed in Oct, 2024.

[9] 국가암정보센터, 통계로 보는 주요암 사망분율. https://www.cancer.go.kr/lay1/S1T645C646/contents.do. Accessed in Oct, 2024..

[10] 건강보험심사평가원. 요양급여의 적용기준 방법에 대한 세부사항. Accessed in Oct, 2024.


[1] RAMALINGAM, Suresh S., et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2020;382(1): 41-50 and supplementary appendix. 

[2] NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 7. 2024

[3] 식품의약품안전처 의약품 안전나라타그리소 효능효과. Accessed in Oct, 2024.



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