식약처(의약품안전정보T/F팀)에서는 “졸피뎀” 함유 제제에 대한 국내 의약품 유해사례보고자료 분석·평가 및 국외 안전성 정보에 따라 허가사항 변경지시(안)을 마련하여, 동 변경지시(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우, 해당사유 및 근거자료를 포함하여 6월 23(월)까지 식약처(의약품안전정보 T/F팀)에 제출하여 줄 것을 요청했다.
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제품명 |
업체명 |
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산도스졸피뎀정10mg(주석산졸피뎀) |
한국산도스(주) |
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졸뎀속붕정(졸피뎀타르타르산염) |
보령제약(주) |
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졸피드정(주석산졸피뎀) |
한미약품(주) |
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도미졸정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
(주)사노피아벤티스코리아 |
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졸피람정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
환인제약(주) |
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파마주석산졸피뎀정(졸피뎀타르타르산염) |
(주)한국파마 |
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졸피움정(졸피뎀타르타르산염) |
고려제약(주) |
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서울제약 주석산졸피뎀정 |
(주)서울제약 |
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종근당주석산졸피뎀정10밀리그람 |
(주)종근당 |
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졸피신정10mg(졸피뎀타르타르산염) |
명인제약(주) |
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졸피록스정10밀리그람(주석산졸피뎀) |
영진약품공업(주) |
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스틸녹스정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
(주)한독 |
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코닉스정(주석산졸피뎀) |
코오롱제약(주) |
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자니로정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
초당약품공업(주) |
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졸피아트정(주석산졸피뎀) |
(주)대웅제약 |
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스틸녹스CR정6.25밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
(주)한독 |
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스틸녹스CR정12.5밀리그램(졸피뎀타르타르산염) |
(주)한독 |
