CHITA 인수 협약으로 eTMF와 SOP 등을 포함한 문서 관리 시스템 구축
Box사와의 전략적 파트너십으로 임상 콘텐츠 통합관리가 가능한 혁신적인 확장형 단일 플랫폼 도입
임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ : MDSO)는 자사 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)에 규제 콘텐츠 및 문서 관리 기능을 도입한다고 밝혔다. 고객들이 콘텐츠, 데이터와 업무 흐름을 한번에 관리할 수 있는 단일 통합 플랫폼을 제공함으로써 성능, 편의성, 확장성을 높이고, 향상된 보안 요건을 충족시킬 예정이다.
메디데이터는 콘텐츠 관리 클라우드 기반 시스템 CHITA를 인수하고 Box 플랫폼에 API를 통한 통합 시스템을 구축하는 협약을 체결했다. CHITA는 규제 및 비규제 콘텐츠의 개발, 저장, 확인, 수정, 협업이 가능한 최첨단 UX 기술을 갖춘 애플리케이션이다. 또한 Box와의 협력으로전자임상마스터파일(eTMF)과 표준운영절차(SOP) 관리 소프트웨어 솔루션을 포함한 규제 문서 관리용 혁신 제품도 개발할 예정이다. 새로운 서비스는 메디데이터 클리니컬 클라우드 플랫폼에 통합될 예정이며, 임상 운영 전반의 데이터를 통합 시스템에서 확인할 수 있게 되어 고객사, 연구 기관, 임상시험수탁기관(CRO) 간의 협업 과정이 간소화될 전망이다.
Box는 전사적 콘텐츠 관리 분야의 선두 기업으로 제약 및 생명과학 기업들의 디지털화를 돕고 있으며, 현재 GSK, 아스트라제네카 등 전 세계 6만 9천 이상의 기업들에게 주요 임상 정보의 관리와 보안을 위한 플랫폼을 제공하고 있다. 엘란 코퍼레이션(Elan Corporation) 출신 생명과학기술 전문가들이 세계적 수준의 클라우드 기반 콘텐츠 관리 경험을 바탕으로 개발한 CHITA는 보안 환경에서 문서를 작성, 협업, 관리, 공유하고, 실시간으로 모든 파일을 검색할 수 있는 독창적인 솔루션을 제공한다. 뿐만 아니라 모바일 앱으로도 접근이 가능하며, 지속적인 문서관리 업무를 간소화하는데 효과적인 플랫폼이다.
메디데이터와 CHITA의 이번 계약은 현금 초기매입자금으로 CHITA의 지주회사를 인수하는 조건도 포함하고 있으며, 추후 비즈니스 성과에 따른 이익연계지불도 이루어질 계획이다. 이번 인수는 2017년 2월 중 마무리될 예정이다.
타렉 셰리프(Tarek Sherif) 메디데이터 회장 겸 CEO는 “메디데이터 클리니컬 클라우드가 과학분야의 혁신을 이끄는 임상시험 기술의 업계 표준으로 자리매김할 수 있게 만든 강력한 아키텍쳐를 한 차원 더 높이게 되어기쁘다”며, “그간 생명과학 업계는 문서 및 콘텐츠 관리의 수동작업과 프로세스간 단절 등으로 비효율성이 높아 임상시험과 제품의 시장 출시 지연을 겪어왔다. 메디데이터의 플랫폼에 CHITA와 Box의 강점을 결합한 문서 및 콘텐츠 관리 솔루션을 도입함으로써 이러한 한계를 극복하고, 훨씬 능률적이며 직관적인 사용자 경험을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
지투 파텔(Jeetu Patel) Box 최고 전략책임자 겸 총괄부사장(SVP)은 “지금은 그 어느 때보다 현대적인 방식의 운영 체제가 요구되고 있는 시점이다. 규제 강도가 높은 생명과학 산업은 보안 수준의 향상과 전사적 차원의 도구가 필요한데, 이번 메디데이터와의 파트너십을 통해 하나의 애플리케이션으로 모든 규제 및 비규제 콘텐츠를 관리하는 Box 플랫폼 기반의 임상시험 솔루션을 구축할 수 있게 돼 기쁘다”라고 말했다.
CHITA의 케빈 바렛(Kevin Barret) CEO는 “CHITA의 비전은 오늘 날 임상시험의 복잡성과 콘텐츠 관리의 고충을 이해하는 것에서부터 시작됐다. 이는 모든 문서타입을 수용할 수 있는 통합적이고 직관적인 사용자 친화적 시스템을 개발하기 위해 Box와 긴밀히 협업하는 이유”라며, “임상연구 IT 솔루션 선도기업이자, 800개가 넘는 세계적 생명과학 분야 회사들의 전략적 파트너인 메디데이터와 적극적으로 협업하여 더 나은 가치를 제공할 것”이라고 전했다.
Box
Box는 2005년 설립이후 개인과 조직의 목적 실현을 위한 업무환경 변화에 앞장서고 있다. 선도적인 기업형 콘텐츠 플랫폼으로 아스트라제네카(AstraZeneca), GE(General Electric), P&G, GAP을 포함한 69,000여 개 이상의 기업들이 Box의 클라우드를 통해 주요한 정보 관리를 돕고 있다. 본사는 미국 캘리포니아주 Redwood City에있으며, 미국을 비롯한 유럽, 아시아 지역에 지사를 두고 있다. 자세한 사항은 http://www.box.com/에서 확인 가능하다.
CHITA
CHITA는 Box 플랫폼과 통합된 혁신적인 콘텐츠 관리 및 협업 플랫폼으로 사용자들이 하나의 애플리케이션으로 규제 및 비규제 콘텐츠를 개발, 저장, 확인, 수정할 수 있도록 도와준다. CHITA는 미국연방규정 21 CRF Part 11과 Part 820을 준수하며, 생명과학 분야 업무 관리의 최적의 환경을 제공한다. 더불어 사전구성된 표준운영절차(SOPs)와 문서교육관리를 위한 문서 확인 관리 기능도 제공한다. 이 솔루션은 규제 상 요구되는 시스템 검증을 준수하도록 디자인 되었으며, 생명과학 분야 기업들이 보다 효과적으로 콘텐츠를 관리 할 수 있도록 돕는다.
메디데이터
메디데이터는 임상 연구를 위한 클라우드 기반의 선도적 솔루션 개발을 통해 글로벌 신약 개발의 혁신을 주도하고 있다. 메디데이터는 혁신적인 애플리케이션과 지능형 데이터 분석으로 제약사, 혁신 바이오테크, 진단 및 기타 장비 제조사 등 전 세계 800개 이상의 생명 과학 분야 고객들이 과학적 목표 달성을 앞당길 수 있도록 돕고 있다.
메디데이터의 클라우드 기반 솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)는 임상시험 과정에서 새로운 차원의 성능과 효율성을 제공하여 고객들이 정보에 기반한 결정을 더욱 빠르게 내릴 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 독창적인 임상시험 데이터 자산은 미래 성장의 활로를 개척할 수 있는 심층적인 통찰을 제공한다. 글로벌 상위 25개 제약 기업 중 17곳에서 연구 설계, 계획, 수행, 관리 및 보고에 이르는 임상시험 전 과정에서 메디데이터의 원천 기술을 활용하고 있다.
