Medidata Patient Cloud®에 핵심 솔루션 추가해 환자의 임상시험 경험 개선
임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)는 환자 중심적 전자정보동의(eConsent) 시스템 및 가상 임상시험 전문 기업인 마이트러스(Mytrus) 인수에 합의했다고 밝혔다.
메디데이터클리니컬클라우드(Medidata Clinical Cloud®)와 마이트러스의eConsent 솔루션인 엔롤(Enroll™)의 통합은 환자와 연구기관, 생명과학 기업들을 돕고자 메디데이터가 지속해온 임상시험 선진화 노력의 일환이다. 현재 국제 규제기관, 최신 FDA 가이드라인과 더불어 트랜스셀러레이트(TransCelerate), 임상시험심사위원회(IRB) 등 임상연구 및 바이오뱅킹 업계는 eConsent 시스템을 빠르게 도입하고 있는 추세다. 이번 메디데이터의엔롤 솔루션 도입은 새로운 기술을 기반으로 한 산업 전반의 다음과 같은 변화를 시사한다.
• 멀티미디어 및 대화형 콘텐츠를 활용한 환자들의 임상시험 교육으로 보다 효율적인 동의 프로세스가 가능
• 환자의 질문에 대한 임상시험 담당자의 이해 정도를 제시하고, 환자와의 의미있는 대화 유도
• 임상시험 과정에서 환자의 집중 및 준수 수준을 높이고, 동의 원격추적과 문서 및 버전 관리 향상
글렌드브리스(Glen de Vries) 메디데이터 공동창립자 겸 대표는 “정보 확인과 동의 프로세스는 윤리적이고 효과적인 연구 과제를 수행하는데 상당히 중요한 부분이다. 이는 21세기를 맞아 환자에게 더 나은 경험을 제공하는 첫 단계 일 뿐만 아니라, 연구 과정에서 환자의 참여와 집중도를 높이는데 도움을 줄 것” 이라며 “이번 eConsent의 도입은 환자와 연구자에게 더 나은 도구, 데이터와 통찰을 제공함으로써 환자의 참여를 높이기 위한 메디데이터의 노력을 보여주는 사례”라고 전했다.
안토니카스텔로(Anthony Costello) 마이트러스 대표는 "환자는 임상연구의 근간인 만큼, 연구 정보를 간단하고 편리하게 이용할 수 있는 권리가 있다" 며 "마이트러스의 목표는 환자가 더 많은 연구에 참여할 수 있는 기술을 개발하는 것이며 앞으로 메디데이터와 함께 이러한 사명을 적극적으로 추진하여 더욱 다양한 국가의 많은 환자, 그리고 연구로 확장할 계획”이라고 밝혔다.
마이트러스의엔롤은 포괄적 규제를 준수하는 모바일헬스(mHealth) 솔루션인 메디데이터페이션트클라우드(Medidata Patient Cloud®)에 통합되어 환자 중심 임상연구를 가속화할 예정이다. 현재 메디데이터페이션트클라우드는앱커넥트(AppConnect), 센서링크(SensorLink), ePRO를 포함하고 있다. 이번에 통합되는 솔루션은 전자임상결과 평가(eCOA) 및 환자결과보고(ePRO)를 통해 환자의 주관적인 데이터를 수집하는 한편, 다양한 웨어러블 기기와 센서 기술로 환자의 객관적인 데이터 역시 확보할 수 있도록 돕는다. 확장된 페이션트클라우드는 간소화된 멀티미디어 동의 프로세스를 제공해 임상시험 전 과정에서 환자들의 참여 수준을 향상시킬 전망이다.
미국계 제약회사 브리스톨-마이어스스퀴브(Bristol-Myers Squibb Company) 비즈니스 인사이트 및 애널리틱스 부문 부사장 마리사 코 (Marisa Co)는 “eConsent는 임상시험에서 꼭 필요한 전략적 기능으로 빠르게 자리 매김하고 있다. 이는 환자의 임상시험 참여를 보다 쉽고, 직관적으로 만들며 기업들의 첨단 분석이 가능할 수 있는 기반을 마련해 준다”며, “마이트러스는메디데이터클리니컬클라우드, 특히 메디데이터의 환자 참여 솔루션인 mHealth에 적합하다. 앞으로도 통합 기능을 통해 보다 효율적인 동의 프로세스를 통해 임상과정에서의 환자의 편의를 위한 노력을 이어가길 바란다”고 전했다.
메디데이터의마이트러스 인수는 관례적 종결 조건에 따라 2017년 4월에 완료 되었다.
메디데이터
메디데이터는 임상 연구를 위한 클라우드 기반의 선도적 솔루션 개발을 통해 글로벌 신약 및 의료기기 개발의 혁신을 주도하고 있다. 메디데이터는 혁신적인 애플리케이션과 지능형 데이터 분석으로 제약사, 혁신 바이오테크, 의료센터, 임상시험수탁기관(CRO), 진단 및 기타 장비 제조사 등 전 세계 850개 이상의 생명 과학 분야 고객들이 목표 달성을 앞당길 수 있도록 돕고 있다.
메디데이터의클라우드 기반 솔루션인 메디데이터클리니컬클라우드(Medidata Clinical Cloud®)는 임상시험 과정에서 새로운 차원의 성능과 효율성을 제공하여 고객들이 정보에 기반한 결정을 더욱 빠르게 내릴 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 독창적인 임상시험 데이터 자산은 미래 성장의 활로를 개척할 수 있는 심층적인 통찰을 제공한다. 글로벌 상위 25개 제약 기업 중 18곳, 글로벌 20대 의료 장비 제조사 중 16곳이 연구 설계, 계획, 수행, 관리 및 보고에 이르는 임상시험 전 과정에서 메디데이터의 원천 기술을 활용하고 있다.
