신약 개발을 위한 모든 임상시험에 메디데이터의 클라우드 기반 솔루션 도입
생명 과학 분야의 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(NASDAQ: MDSO)는 국내 선도 제약기업인 보령제약 (KOSPI: 003850)과 엔터프라이즈 계약을 체결했다고 밝혔다. 보령제약은 2015년부터 메디데이터 솔루션을 사용해왔으며, 앞으로 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)를 신약개발을 위한 전체 임상시험에 도입한다.
보령제약에서 임상연구를 총괄하는 정형진 상무는 “보령제약은 올해 R&D 투자 규모를 매출액 대비 8% 이상으로 높여 나가며 미래 성장동력 구축에 역량을 모으고 있다”며 “카나브를 통해 국산 신약의 성공모델을 구축해 오면서 해외 시장에서 인정 받는 가장 빠른 길은 글로벌 기준에 부합하는 효능과 안전성 검증이라는 점을 경험했다. 보령제약은 글로벌 표준으로 통하고 있는 메디데이터의 임상 솔루션을 추가 도입하여 향후 신약 개발을 위한 임상연구 과정을 통합 관리하고, 글로벌 수준의 임상데이터 품질을 유지하며 임상시험의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
보령제약은 현재 고혈압 신약 카나브를 중심으로 글로벌 제약사로 성장해 나가고 있다. 카나브는 2011년 국내 발매된 이후 현재 세계 41개국, 총 3억7530만달러 규모 라이선스아웃 계약을 체결하고, 멕시코를 비롯한 중남미 10개국에서 판매되고 있다. 또한, 올해 러시아, 싱가포르 등에서도 발매 될 예정이다. 지난해에는 카나브패밀리 CCB복합제 ‘듀카브’, 고지혈증복합제 ‘투베로’를 출시하며 제품라인을 강화하고 있다.
보령제약은 효율적인 전자자료수집·관리를 위한 메디데이터 레이브(Medidata Rave®) 솔루션을 2015년부터 도입하여 임상연구에 활용해 왔다. 이번 엔터프라이즈 계약을 통해 임상시험 대상자의 무작위배정과 시험약 관리 및 배송을 통합 관리하는 메디데이터 밸런스(Medidata Balance RTSM®)를 추가 도입하여 카나브의 적응증 확대를 비롯한 다양한 임상시험에 활용할 방침이다. 구성 가능한 ‘메디데이터 레이브’ 통합형 솔루션은 데이터 관리와 보고를 간소화하고, 무작위배정 과정을 효율화하여 신약개발 파이프라인을 위한 최적의 도움을 제공할 예정이다.
메디데이터의 에드윈 응(Edwin Ng) 아태지역 총괄 부사장은 “한국의 주요 제약사들이 신약 개발의 혁신과 통합적인 임상연구 관리를 위해 메디데이터의 솔루션을 선택하는 사례가 급격히 늘고 있다. 신약개발 수요가 지속적으로 증가하고 있는 아시아 지역에서 보령제약과 같은 한국의 R&D 기반 혁신 기업들이 바이오 의약품 분야에서 입지를 공고히 하고 있다”며, “메디데이터는 이번 파트너십 확대를 기쁘게 생각하며, 보령제약이 전세계 환자들을 위한 신약을 개발하고 글로벌 경쟁력을 확보하는데 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
보령제약
보령제약(대표: 최태홍, http://www.boryung.co.kr)은 ‘인본주의를 바탕으로 인류 건강에 공헌하고, 공존공영을 실현한다’ 라는 사명 아래 1963년 창업하였다. 국내 최초 고혈압 신약인 카나브를 개발하며 신약 연구 개발 및 다양한 전문의약품과 일반의약품을 공급하고 있는 국내 대표적인 제약사다.
메디데이터
메디데이터는 임상 연구를 위한 클라우드 기반의 선도적 솔루션 개발을 통해 글로벌 신약 및 의료기기 개발의 혁신을 주도하고 있다. 메디데이터는 혁신적인 애플리케이션과 지능형 데이터 분석으로 제약사, 혁신 바이오테크, 의료센터, 임상시험수탁기관(CRO), 진단 및 기타 장비 제조사 등 전 세계 850개 이상의 생명 과학 분야 고객들이 목표 달성을 앞당길 수 있도록 돕고 있다.
메디데이터의 클라우드 기반 솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)는 임상시험 과정에서 새로운 차원의 성능과 효율성을 제공하여 고객들이 정보에 기반한 결정을 더욱 빠르게 내릴 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 독창적인 임상시험 데이터 자산은 미래 성장의 활로를 개척할 수 있는 심층적인 통찰을 제공한다. 글로벌 상위 25개 제약 기업 중 17곳, 글로벌 20대 의료 장비 제조사 중 16곳이 연구 설계, 계획, 수행, 관리 및 보고에 이르는 임상시험 전 과정에서 메디데이터의 원천 기술을 활용하고 있다.
