새롭게 허가된 프리세덱스 프리믹스주 3
개 용량으로 집중치료 관리하의 진정 옵션 확대
프리세덱스의 진정효과 유지하는 동시에
사용 편의성 높이고 오염 및 감염 위험성 감소시켜
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 ‘프리세덱스 프리믹스주(성분명 덱스메데토미딘염산염)’의 세 가지 용량(80mcg/20mL, 200mcg/50mL, 400mcg/100mL)이 최근 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받아 발매될 예정이라고 밝혔다.[i]
이번에 허가된 프리세덱스 프리믹스주의 세 가지 용량을 통해 기존 프리세덱스 200mcg/2mL의 효능효과는 유지하면서 환자들의 특성을 고려한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다.
프리세덱스 프리믹스주는 집중치료 관리하에 초기 삽관되어 인공호흡을 실시하는 환자의 진정, 수술 및 시술 시 비삽관 환자의 의식하 진정에 사용되는 의약품[ii]으로, 생리식염수와의 추가 희석 과정이 필요 없어 사용 편의성은 높이고 희석 과정에서의 오류, 오염 및 감염 위험은 감소시킨 약제다.2,[iii] 두 가지 용량(200mcg/50mL, 400mcg/100mL)의 병에는 걸이(Hanger)를 부착해 보다 편리하게 투여할 수 있는 편의성도 갖췄다.
프리세덱스 및 프리세덱스 프리믹스주는 알파2 아드레날린 수용체(alpha2-adrenoceptor)에 작용하는 진정제로[iv] 호흡 기능에 주는 영향이 적고[v] 병용 투여되는 마약성 진통제 및 마취제의 요구량을 낮춰준다.2,3,[vi],[vii] 특히 중환자 통증 ∙ 불안 ∙ 섬망 (Pain∙Agitation∙Delirium, PAD) 관리에 있어 미국중환자의학회에서 권고하는 ‘얕은 진정(light sedation)’ 수준을 유지한다.4,[viii] 또한, 얕은 진정 및 중등도 진정으로 인공호흡 중인 중환자실 환자의 재원기간과 기계환기 기간을 줄여주어 빠른 회복에 도움을 줄 수 있다.[ix]
한국화이자제약 화이자 에센셜 헬스(Pfizer Essential Health: PEH) 사업부문 대표 이혜영 부사장은 “프리세덱스 프리믹스주는 기존 프리세덱스의 진정 효과는 유지하면서도 오염이나 감염의 위험성은 줄이고 편의성까지 더해, 보다 많은 환자에게 효과적인 치료옵션이 될 것으로 기대된다”며, “한국화이자제약은 프리세덱스 프리믹스의 허가를 발판으로 삼아 인공호흡 중인 중환자실 환자와 비삽관 수술 및 시술 환자의 치료와 관리를 위한 더욱 개선된 포트폴리오를 구축하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.
프리세덱스, Precedex / 프리세덱스 프리믹스, Precedex Premix
(성분명: 덱스메데토미딘염산염, Dexmedetomidine Hydrochloride)
프리세덱스 및 프리세덱스 프리믹스주(덱스메데토미딘염산염, IV투여)는 알파2 아드레날린 수용체(alpha2-adrenoceptor)에 작용하는 진정제로서4 호흡 기능에 주는 영향이 적고5, 병용 투여되는 마약성 진통제 및 마취제의 요구량을 낮춰주는 약제다. 2,3,6,7
프리세덱스 및 프리세덱스 프리믹스주는 다음과 같은 환자의 진정시 사용된다.2,3
- 집중치료 관리하에 초기 삽관되어 인공호흡을 실시하는 환자의 진정
- 수술 및 시술 시 비삽관 환자의 의식하 진정
. 감시하 마취 관리 (Monitored Anesthesia Care, MAC)
. 의식하 광섬유 삽관 (Awake Fiberoptic Intubation, AFI)
한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인으로, 선진화된 R&D를 바탕으로 심혈관, 암, 금연, 비뇨생식기, 정신∙ 신경계질환, 안질환 등과 관련된 혁신적인 치료제 및 백신과 생물학적 제제 분야에서의 우수한 제품을 제공하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객만족을 실현하고 있으며, 국민건강 증진과 국내의약업계 발전에 기여하고 있다. 특히, 글로벌임상시험유치∙ R&D 전문가양성∙ 기술력 및 정보공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 아울러 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위한 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr
References
1 프리세덱스 프리믹스주 품목허가증(개정년월일 2017.4.15)
2 프리세덱스 프리믹스주 제품설명서 (제품설명서 개정년월일: 2017.4.15)
3 프리세덱스주 제품설명서 (제품설명서 개정년월일: 2017.4.15)
4 Kamibayashi, M.D., Ph.D. Clinical Uses of a2-Adrenergic Agonists; Anesthesiology 2000; 93:1345–9
5 Dexmedetomidine A Review of its Use for Sedation in Mechanically Ventilated Patients in an Intensive Care Setting and for rocedural Sedation, Hoy SM and Keating GM.Drugs(2011)1481-1501
6 Comparative Effects of Dexmedetomidine and Propofol on US-Guided Radiofrequency Ablation of Hepatic Neoplasm Under Monitored Anesthesia Care,, Kyuong-Woon Juong et al, Wolters kluwer Health(2015)1-6.
7 Improved sedation with dexmedetomidine–remifentanil compared with midazolam–remifentanil during catheter ablation of atrial fibrillation: a randomized, controlled trial. Jin SunCho et al. Europace (2014) 16, 1000–1006
8 Juliana Barr, MD, FCCM1 et al. Clinical Practice Guidelines for the Management of Pain, Agitation, and Delirium in Adult Patients in the Intensive Care Unit. Society of Critical Care Medicine(2013). DOI: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72
9 Jean-Michel Constantin et al. Efficacy and safety of sedation with dexmedetomidine in critical care patients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med 35 (2016) 7–15.
