글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 “사노피”)는 3월 24일부터 25일 양일간 서울에서 당뇨병 및 내분비내과 전문가를 대상으로 ‘Sanofi Diabetes Day 심포지엄 (이하 “SDD 심포지엄”)’을 성황리에 마쳤다고 밝혔다.
올해로6년째를 맞는 SDD 심포지엄에는 양일간 약100명의 종합병원 내분비내과 전문의가 참석했다. 투제오® 주 솔로스타® (성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 300U/mL, 이하 “투제오®”)를 비롯, 사노피 당뇨순환기 사업부가 보유한 주요 제품의 최신 치료 지견 및 국내외 진료사례에 대한 논의가 진행됐다.
첫째 날, 좌장을 맡은 우정택 교수 (경희의대 내분비내과) 및 최경묵 교수(고대구로병원 내분비대사내과) 주재 아래 △다기관 무작위 임상 결과를 통해 관찰한 새로 진단받은 제2형 당뇨병으로 처음 진단받은 환자에 조기부터 강화요법으로 치료 시 관찰된 장기간의 췌장 베타세포 기능보호 효과 및 혈당조절 효과 △실제 임상 현장에서 당뇨병 환자에게 적용된 인슐린 요법에 관한 최신 실제 임상 경험(Real-World evidence) 연구 결과 △당뇨병 관련 대사성 질환에 대한 고찰 등을 주제로 한 발표와 토론이 진행됐다.
첫째 날 연자로 참여한 전숙 교수 (경희의대 내분비내과)는 KIIT 임상 연구 결과를 토대로 조기 인슐린 강화요법의 중요성을 피력했다. 전숙 교수는 강연에서 “KIIT는 국내 당뇨병 환자들을 대상으로 진행된 임상 연구결과로, 당뇨병 진단 초기부터 인슐린글라진 등으로 치료 받은 인슐린 집중 치료 환자군에서 장기간의 혈당 조절 및 췌장 베타세포 기능보호 효과가 관찰됐다1”며, “인슐린글라진 등 조기 인슐린 강화 요법은 치료 초기뿐 아니라 장기간 환자의 일상에서 안정적인 혈당 프로파일을 가져다 줄 수 있다1”고 설명했다.
아울러, 이번 SDD심포지엄에 특별 연자로 초청된 일본 지케이 대학의 마사야 사카모토 박사(이하 “사카모토 박사”)는 기저 인슐린에 대한 최신 실제 임상 경험 (Real-World evidence) 연구 결과를 발표하면서, 투제오®에 대한 연속혈당측정(Continuous Glucose Monitoring, 이하 “CGM”) 관찰 데이터를 공유했다. 사카모토 박사는 “CGM을 통해 혈당변동성의 폭과 심혈관계질환 등을 포함한 당뇨병성 합병증과의 연관성을 연구하는 데 있어 유용한 real-world data를 확보할 수 있다는 점에서 의미가 있다”며, “당뇨병 환자의 혈당변동성을 낮춰 혈당을 안정적으로 관리하는 것에 대한 관심이 갈수록 커지고 있다”고 강조했다. 이어 사카모토 박사는 “투제오®의 경우, 더욱 안정적이고 지속적인 약동약력학적 프로파일을 가지고 있어 기존 기저인슐린 대비 동등한 혈당 강하 효과를 나타내면서, 혈당 변동폭이나 저혈당 위험은 감소시킨다2,3,4”며, “기존 기저인슐린으로 목표한 당화혈색소 수치에 도달한 경우라도 혈당 변동폭이 크다면 투제오® 등 안정적인 기저인슐린으로의 사용이 권장된다”고 덧붙였다.
둘째 날에는 장학철 교수 (서울대의대 내분비내과) 및 고경수 교수(인제의대 내분비내과)의 주재 아래 △고정비율 통합제제를 통한 당뇨병 치료 패러다임의 변화 △ 당뇨병 치료에 있어서 인슐린 요법의 미충족 요구(unmet needs) 및 발전방향 △ 심혈관계 질환 및 LDL-C 를 낮추기 위한 새로운 치료 접근법을 포함하여 사노피 당뇨순환기 사업부의 또 다른 치료제인 솔리쿠아®펜주(10-40) (성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 100U/mL 및 릭시세나티드 50 mcg/mL, 이하 “솔리쿠아®”) 및 프랄런트®펜주 (성분명: 알리로쿠맙, 이하 “프랄런트®”)에 대한 내용이 발표와 토론 형태로 논의되었다.
사노피 당뇨순환기 사업부 제레미 그로사스(Jeremy Grossas) 전무는 “Sanofi Diabetes Day 심포지엄은 사노피 당뇨순환기 사업부의 비전뿐만 아니라 현재 사노피의 포트폴리오를 소개하고, 이 포트폴리오가 환자들에게 어떤 의미가 있는지 전하고자 했다”고 말했다. 그는 또한 “투제오®, 솔리쿠아® 및 프랄런트® 등 사노피의 치료제들이 한국 환자들의 삶을 변화시키는데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대하며, 당뇨병과 심혈관질환 치료 분야의 글로벌 리더로써 앞으로도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편, 투제오®는 지난 2015년 8월 국내 품목허가를 획득, 올해 국내 출시 3주년을 맞았다.5 투제오®는 인슐린 글라진의 우수한 당화혈색소 조절효과는 유지하면서, 기존 기저인슐린(인슐린글라진 100U/mL) 보다 저혈당 발생률을 낮춰 당뇨병 환자들의 안정적인 혈당조절을 가능케 하는 차세대 기저 인슐린이다.6-12 지난 해 열린 미국당뇨병협회 (ADA) 및 미국임상내분비학회 (AACE) 연례 학술대회 등에서 투제오®가 기존 기저 인슐린과 대비해 저혈당 위험을 낮추면서 안정적인 혈당조절 효과를 보인다는 실제 임상 경험 (Real-World) 연구 결과가 발표되기도 했다.13,14 사노피는 올해 투제오®의 새로운 브랜드 컨셉트를 “Stable Everyday, Toujeo®”로 정하고, 안정적인 혈당 관리의 중요성을 강조하면서 투제오®의 임상적 가치를 알리는 데 주력할 예정이다.
솔리쿠아®는 국내 최초의 고정비율 통합제제 (Fixed Ratio Co-formulation, 이하 FRC) 당뇨병 치료제로서, 올해 2월 아시아 국가 중에서는 처음으로 국내에 출시됐다. 솔리쿠아®는 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 약제로, 기존의 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제의 병용 치료, 기저인슐린의 단독 치료 또는 기저인슐린과 메트포르민 병용 치료로 혈당 조절이 어려운 성인 제 2형 당뇨병 환자의 치료에 사용하도록 지난 해 11월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.
프랄런트®는 국내 최초로 허가 받은 PCSK9 억제제로, 지난 해 1월 식품의약품안전처로부터 원발성 고콜레스테롤혈증(이종접합 가족형 및 비가족형), 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여 식이요법에 대한 보조요법으로써 적응증을 허가 받았다. 최대 내약 용량의 스타틴으로 LDL-C가 충분히 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용하거나, 스타틴 불내성 환자에서 단독으로, 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2주에 1회 피하주사로 투여하며, 환자의 LDL-C 조절 필요성 정도에 따라 의사가 용량을 조절하여 처방할 수 있도록 유일하게 2가지의 투여 용량(75mg과 150mg)으로 제공되는 PCSK9 억제제이다.
