㈜지노믹트리의 기술력과 대웅제약의
선도적인 마케팅 플랫폼이 만나
영업 마케팅 활동에 시너지 효과 기대
4월부터 병의원 및 검진센터, 준종합병원까지,
대장암 체외 분자진단검사 얼리텍® 시장 확대 전망
㈜지노믹트리(대표: 안성환)는 대웅제약(대표: 전승호, 윤재춘)과 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍® 대장암검사(EarlyTect® Colon Cancer)에 대한 마케팅 및 판매 협력 협약을 3월 23일에 체결하고 4월 1일부터 활동을 개시한다고 밝혔다.
이번 협약을 통해 ㈜지노믹트리는 얼리텍® 대장암검사의 영업 활동에서 그 동안 쌓아왔던 전문성을 바탕으로 검진센터와 준종합병원 마케팅에 집중하고, 대웅제약은 업계최고로 평가받는 탄탄한 국내 병의원 영업 역량을 갖추고 있는 만큼 선진화된 마케팅 기법과 플랫폼을 기반으로 병의원 영업 및 마케팅을 담당하기로 했다.
얼리텍® 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사로, 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있다.
2019년 4월 출시 이래 현재까지 세브란스 체크업 센터 및 전국 병의원 약 1,000여 곳에서 검사 서비스가 진행되고 있으며, 이번 양사 간 협약으로 얼리텍® 대장암검사는 대웅제약의 30,000 곳 이상의 병의원 네크워크를 통해 빠른 속도로 확대될 전망이다.
㈜지노믹트리 안성환 대표는, “병의원에서 공고한 영업•마케팅 인프라를 갖추고 특히 소화기내과 영역에 강점이 있는 대웅제약과 얼리텍® 대장암검사의 공동 프로모션 협약을 맺게 되어 기쁘다"며, ”이번 협약은 다시 한번 얼리텍® 대장암검사를 통한 대장암 조기진단 활성화로 국민건강에 이바지할 수 있는 계기가 될 것이고, 양사 모두에게 새로운 영역에 도약할 수 있는 기회가 될 것”이라고 말했다.
대웅제약 전승호 대표는, “대장암 진단의 새로운 패러다임을 연 ‘얼리텍® 대장암검사’의 병의원 영업과 마케팅을 담당하게 되어 의미가 크다.”며, “이번 협약으로 양사의 강점이 접목돼 시너지 효과가 창출되기를 기대하며, 대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략을 기반으로 더 많은 의료기관에 얼리텍® 대장암검사 서비스가 확대되어 대장암 조기검진 환경을 조성할 수 있도록 최선을 다할 것.”이라고 밝혔다.
한편, ㈜지노믹트리는 바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업으로, 얼리텍® 대장암검사를 통해 진단 기술력을 인정받고 암 진단 분야를 선도하고 있다. 현재 폐암 체외진단 제품에 대한 한국 식품의약품안전처 허가절차 진행중이며, 방광암 조기진단 제품은 임상시험 중이다.
‘얼리텍® 대장암검사’에 대하여
‘얼리텍® 대장암검사(EarlyTect® Colon Cancer)’는 사람의 분변 DNA에서 메틸화된 바이오마커(신데칸-2(syndecan2))를 측정해 대장암을 진단하는 새로운 체외진단용 실시간 PCR* 검사다.
2018년 8월에 한국식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 3등급 허가를 받았으며(2018년 8월 28일. 제허18-593호), 한국 , 미국 , 유럽 , 중국 , 일본 에서 대장암 진단을 위한 특이적 메틸화 바이오마커 및 검출방법에 대한 특허를 받았다. 메틸화된 신데칸-2유전자를 분변에서 정확하게 검출할 수 있는 검사 키트, 그리고 검체를 온도 등에 상관없이 안정적으로 보관하는 특수 용액, 분석 시스템까지 통합적인 검사서비스를 제공한다.
*PCR 검사란 : 사람의 분변, 혈액, 소변 등 체액에서 핵산 (DNA, RNA)을 채취하여 증폭한 후 일정 수준 이상 측정이 되면 양성으로 판정하는 검사
‘얼리텍® 대장암검사’는 세브란스 병원 암센터와 세브란스 체크업에서 30-80세 남녀 585명을 대상으로 분변 DNA를 이용한 전•후향적 임상시험을 진행한 결과, 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별이나 나이와 상관없이 대장암 보유 여부를 진단해 내는 민감도(진양성률)가 90.2%, 질병이 없을 때 ‘없음’으로 진단해 내는 특이도(진음성률)가 90.2%로 나타났다. 특히, 0기~2기까지의 대장암 진단 민감도는 89.1%(128명 중 114명에게서 반응)를 기록해 대장암 조기진단에 충분한 유효성을 보였다. 이 연구결과는 지난 3월 세계적 후생유전학 학술지인 『Clinical Epigenetics (IF: 6.091)』에 게재됐다.
(주)지노믹트리에 대하여
㈜지노믹트리는 바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업으로 2000년 설립되었다. 현재까지 독자적인 암 바이오마커 발굴 및 검출 기술을 개발하여 특허화했고, 체액 기반 암 조기진단 기술 개발 및 상용화에 매진하고 있다.
지노믹트리는 독자 개발한 효과적인 바이오마커 발굴 엔진인 메틸화-디스커버리(Methyl-Discovery) 시스템을 이용하여 암 진단에 필요한 새로운 고성능 DNA 메틸화 바이오마커를 발굴했다. 또한 자체 개발한 선택적 DNA 증폭기술(LTE-qMSP)을 이용하여 체액 시료에 극미량으로 존재하는 마커를 고감도로 정확하게 측정함으로써 임상적 유효성과 유용성이 입증된 체외 암 조기진단 제품들을 연구 및 개발한다.
지노믹트리는 2019년 사람의 분변 DNA에서 메틸화된 바이오마커(신데칸-2(syndecan2))를 측정해 대장암을 진단하는 새로운 체외진단용 실시간 PCR* 검사인 ‘얼리텍® 대장암검사’를 상용화 했고, 그 외 방광암 및 폐암 등 더 많은 암종에 대한 조기진단 제품을 개발하여 세계적인 바이오마커 기반 암 조기 진단 기업으로 성장하기 위해 노력하고 있다. 지노믹트리 본사는 현재 대전(대전시 유성구 테크노 10로 44-6 (탑립동))에 위치해 있다. 연간 17만 건 규모의 분석이 가능한 중앙분석센터(Central Service Lab)를 운영 중으로, 암 조기진단 제품과 검사프로세스 인프라를 구축하였다. 보다 자세한 정보는 www.genomictree.com 에서 확인할 수 있다.
References
1 Han et al. Early detection of colorectal cancer based. Clinical Epigenetics, 2019;11:51
2 한국 식품의약품안전처, 의료기기 허가정보, 10-1142131, 10-1561034
3 미국 FDA, 9,745,622 B2
4 유럽 EMA, 2 497 834 13
5 중국 ZL201080056594.8
6 일본 5675831
