임상시험수탁기관(CRO) LSK Global PS(대표 이영작)와 메디컬 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 임상시험 메디컬 데이터 관리 서비스를 고도화하기 위한 공동 연구 및 개발을 진행한다.
양사는 지난 10월 27일 ‘메디컬 데이터 관리 플랫폼 고도화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11월 1일 밝혔다. 이번 협약을 통해 LSK Global PS가 보유한 글로벌 임상 경험 및 노하우를 제이앤피메디의 메디컬 데이터 플랫폼 ‘메이븐 씨디엠에스(Maven CDMS)’에 적용할 계획이다.
양사는 공동 개발의 첫 단계로서 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’를 내년 1분기 내 출시할 예정이다. 메이븐 독스는 임상시험계획서, 증례기록서, 전자동의서 등 다양한 임상시험 문서 양식의 표준화 및 문서 간 데이터 연계를 통해 간소화된 작성 업무를 지원하는 솔루션이다. 이를 통해 불필요한 중복입력을 제거하고, 문서의 재사용성을 높임으로써 작성업무 효율을 획기적으로 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 향후에는 임상문서 교육관리를 위한 LMS(Learning Management System)와 점검 및 실태조사를 지원하는 모니터링 시스템으로 확장하여 통합 솔루션 형태로 제공할 계획이다.
업계 전문가들은 코로나19를 기점으로 임상시험 시장이 DCT(Decentralized Clinical Trial) 환경으로 급격히 변화하고 있고, 의료분야의 디지털 전환이 가속화됨에 따라 ‘메이븐 독스’와 같은 임상문서관리 솔루션의 활용성이 점차 높아질 것으로 예상하고 있다.
LSK Global PS 이영작 대표는 “이제는 한국에도 글로벌 수준의 디지털 임상 솔루션이 등장할 시기가 되었다고 생각한다. 제이앤피메디와 같이 메디컬 데이터 분야에서 경쟁력 있는 기업과 함께 해외를 진출하는 것이 국내 제약산업 발전을 위해서도 큰 의미가 있는 일”이라고 강조하며, “글로벌 규제 수준에 대응할 수 있는 디지털 파트너로 동반 성장할 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 말했다.
제이앤피메디 정권호 대표는 “풍부한 해외 임상 경험을 갖추고 있는 LSK Global PS와의 협업은 우리가 구상했던 목표의 연장선 상에 있다”며, “이를 통해 플랫폼 고도화의 교두보를 마련하게 되었으며, ‘메이븐 독스’를 시작으로 LSK Global PS와의 긴밀한 논의를 통해 솔루션 개발을 적극적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.
LSK Global PS 소개
2000년 설립된 LSK Global PS는 국내 통합 임상시험수탁기관(CRO)으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 안전성 연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역과 신약개발 컨설팅, 의약품 인허가 및 규제관련, 임상시험 셋업(Study Start up), 메디칼라이팅 & 리서치, 임상시험 운영, 임상시험 관리, 데이터 관리, 통계 분석, 약물감시, 역학연구, 신뢰성 보증 등 임상시험과 관련된 모든 분야의 서비스를 제공하는 풀서비스(full Service) 임상시험 수탁기관이다.
제이앤피메디 소개
2020년 7월 설립된 제이앤피메디는 COVID-19 국면을 통해 국제적으로 인정받고 있는 한국 의료 인프라를 메디컬 데이터 플랫폼 차원에서 한층 고도화하는데 기여하고자 설립된 기업이다. 2021년 2월, 임상 데이터 관리 솔루션인 Maven Clinical Cloud를 출시하였으며, 블록체인, 클라우드 등 디지털 기술 기반 하에 의료 데이터에 대한 수집, 모니터링 및 분석을 수행하고, 관리 프로세스 전반의 운영 탁월성(Operational Excellence) 확보를 위해 산업내 다양한 관계자들과 활발한 협업 중에 있다. 임상시험에서 대상자 및 임상시험모니터요원(CRA)의 물리적 방문을 최소화하는 탈중앙화(Decentralization) 요구가 증대하는 상황에서, 최근에는 스마트폰, 웨어러블 기기를 활용한 임상시험에 적용되는 솔루션인 Maven eCOA(Clinical Outcome Assessment)를 출시하고 비대면 임상시험 트렌드에 적극적으로 대응하고 있다. 또한 새로운 영역으로 불리우는 디지털치료제의 임상에도 적용되는 등 최신 제약산업 동향에 부응하기 위한 노력을 기울이고 있다. 제이앤피메디는 Global 시장에서 주도적 역할을 수행하는 의료분야 소프트웨어 사업자가 되는 것을 목표로 하고 있으며, 메디컬 데이터를 기반으로 하는 다양한 사업들의 플랫폼 역할을 선제적으로 제공해 나간다는 방침이다.
