6월 12일 현재 총 293건 중 10건 승인으로 국내 제약사 중 선두지난 2월 11일 식약처가 ‘13년 임상시험 승인 현황 분석 및 43개 임상시험기관 대상 1차 차등평가 결과를 공개하면서 지난해 승인된 임상시험은 ▲국내 제약사의 임상시험 증가 추세 지속 ▲다국적 제약사 및 연구자임상시험 감소 ▲효능군별로는 종양, 심혈관계, 내분비계 등 집중 ▲국내 제약사와 다국적 제약사 임상시험 분야 상이 ▲수도권․대형병원 편중현상 등이 주요 특징이라고 분석했었다.전반적인 임상시험 감소속에서도 국내 제약사의 2013년 임상시험은 227건으로 전해의 208건보다 9.1% 증가하여 고무적인 분위기를 보였다.이러한 증가 추세는 국내 제약사들이 지속가능한 성장을 위해서는 제네릭 의약품 개발 대신, 성인병 등 만성 질환을 대상으로 한 개량 신약 등의 신약 개발이 필요하다고 판단하고 있는 데 따른 것으로 풀이했었다.그렇다면 올해의 흐름은 어떨까?승인건수업체명10한미7일동6CJ헬스케어, SK케미칼5종근당, 동아ST4녹십자, 대원, 영진3LG생명과학, jw중외2대웅, 드림파마, 보령, 삼일, 안국, 한독,1광동, 동화, 신풍, 한국신약, 한국유나이티드, 한림, 한올, 환인, 현대지난
의사 오케스트라 MPO-한미약품, 13일 지원단체 협약식MPO(의사 오케스트라)와 한미약품(대표이사 이관순)은 제2회 빛의소리나눔콘서트를 통해 조성한 ‘빛의소리희망기금’의 지원단체로 청록원과 성동장애인종합복지관을 선정했다고 15일 밝혔다. 빛의소리나눔콘서트는 장애아동 예술교육 기금 조성을 위한 MPO의 정기공연이며, 1회 공연인 시각장애인 오케스트라인 하트채엄버와 MPO의 협연(2013년)에 이어 2회 공연은 하트채임버 이상재 단장, 테너 류정필∙소프라노 강혜정과 MPO의 협연으로(2014년) 개최된 바 있다.콘서트를 통해 조성된 빛의소리희망기금은 매년 사회복지법인 아이들과미래(이사장 송자)의 심사를 거쳐 후원기관을 결정하는데, 교육지원의 연속성을 위해 올해에는 작년과 동일한 청록원과 성동장애인종합복지관이 선정됐다. 전북 익산에 위치한 중증장애아동 요양시설인 청록원은 빛의소리나눔기금으로 지적장애 아동 및 청소년 10여명으로 구성된 ‘블루엔젤스콰이어’를 결성해 핸드벨 및 타악기 연주단을 운영할 예정이며, 성동장애인종합복지관은 기존 활동 중인 합창∙합주단 ‘어울림’에 클라리넷과 비올라 파트를 추가 육성한다는 계획이라고 한다. 어울림은 장애아동 및 청소년 30여명
‘상처가 다르면, 선택도 다르게’ 캠페인도 전개동국제약(대표이사 이영욱)이 보육시설의 어린이들이 야외 활동할 때 휴대하여 상처가 발생했을 때 바로 사용할 수 있도록 전국의 보육시설에 휴대용 구급가방을 후원하는 ‘제2회 마데카솔과 함께하는 우리아이 안전캠페인’에 참여한 전국 1,000곳의 보육시설에 휴대용구급가방을 전달했다고 밝혔다.동국제약이 전달한 구급가방에는 파우치 형태로 제작되어 실내뿐 아니라 소풍, 현장학습 등 야외활동 시에도 간편하게 휴대해 사용할 수 있도록 상처치료에 필요한 마데카솔연고를 비롯해 핀셋, 가위, 알코올 솜, 밴드 등을 갖췄다.지난 해 처음 시작된 이 캠페인은 올해도 전국의 보육시설과 학부모들이 5,000건이 넘게 신청을 한곳 중에서 선정된 1,000곳의 보육시설에 구급가방을 전달하였다.동국제약 담당자는 “아이들이 상처나 흉터 걱정 없이 마음껏 뛰어 놀 수 있도록 하기 위해 이번 캠페인을 기획했다”며, “야외활동이 점차 많아지는 시기, 휴대용구급가방이나 구급함 등을 잘 챙겨서 예기치 못한 상처에 안전하게 대비해야 한다”고 밝혔다.그동안 동국제약은 다양한 상처의 종류를 구분하고, 그에 맞는 상처치료제 선택방법을 알리기 위해 ‘상처가 다르면
정부 합동으로 53개 생활불편 및 민원제도 개선 과제 발표올해 8월부터는 65세 이상이면 주민등록 주소지에 관계 없이 전국 어느 보건소에서나 폐렴구균 예방주사를 맞을 수 있게 된다.따라서 무료 폐렴구균 예방주사를 맞기 위해 주민등록 주소지 보건소에 가야만 했었던 불편이 해소될 전망이다.참고로 2013년도 예방접종 현황은 2,466천명으로 65세 이상 인구 약 600만명의 약 40%를 차지한다.
사업공고(6.9. ~ 7.8.) 및 사업설명회 개최(6.13. 금요일, 한국과학기술회관) 보건복지부(장관 문형표)는 올해 줄기세포‧재생의료 RD 예산 총 330억원 중 신규사업 155억원의 투자 계획을 확정하고 6월 9일(월)부터 7월 8일(화)까지 1개월간 연구개발사업을 공모하였다.또한, 본 사업에 관심있는 연구자를 대상으로 6월 13일(금) 오후 2시 한국과학기술회관(역삼동 소재)에서 설명회를 개최한다. 올해 신규 사업은 미래를 선도할 제품 및 기술 확보를 목표로, 혁신성과 실현 가능성을 갖춘 다양한 줄기세포‧재생의료 치료제 및 기술 개발 중개연구에 중점 투자할 계획이다.또한, 연구자주도 임상시험(Investigator-Initiated Trial) 및 기업주도 임상시험(Sponsor-Initiated Trial)에 투자를 지속하여 실용화에 근접한 줄기세포‧재생의료 치료제 및 기술의 조기 실용화를 촉진할 계획이다.그간 투자가 이루어지지 않았던 범용 공통기반기술개발(안전성‧유효성 평가기술, 이식기술, 모니터링 기술 등), 국제공동연구, 민간 RD 투자 촉진을 위한 가칭 ‘Star Project’는 하반기에 투자할 계획이다.과제 선정의 공정성과 전문성을 강화
7개 병원 200여 전공의 참여, 함께 즐기는 소통의 장 부울경전공의협의회(회장 김철수·고신대병원)가 지난 6월 4일, 경남고 체육관에서 제1회 체육대회를 진행했다. 지난 4월 5일 출범식 이후 첫 공식행사인 이번 체육대회에는 고신대복음병원·동아대병원·부산대병원·인제대부산백병원·부산보훈병원·해운대백병원 좋은삼선병원 등 7개 병원, 200여명의 전공의들이 참여하며 열띤 호응을 얻었다. 체육대회 주 종목은 농구·족구·피구·줄다리기·혼합릴레이·팔씨름·탁구 등으로 연차와 성별에 관계없이 모두가 함께 화합하며 응원하고 즐기는 흥겨운 축제의 장이었다. 종합우승의 영예는 고신대복음병원에 돌아갔으며, 2위는 인제대부산백병원, 3위는 동아대병원이 그리고 4위는 해운대백병원·부산보훈병원 전공의 연합팀이 수상하며 많은 박수와 격려가 쏟아졌다. 축제의 꽃인 경품 추첨 행사도 이어졌다. 40여명의 전공의들에게 백화점 상품권과 아이패드 등 상품을 증정하자 뜨거운 환호와 부러움의 박수가 이어졌다. 상품마련과 행사 진행은 대한전공의협의회와 부산시의사회, 고신대복음병원, 동아대병원 등에서 지원을 받아 진행되었다. 대한전공의협의회 홍보이사이자 부울경전공의협의회 대표를 맡고 있는 김철수 회장
식품의약품안전처가 6월 11일 공고 제2014-155호「의료기기 제조 및 품질관리기준」(식품의약품안전처 고시 제2014-219호, 2013.9.16)을 전부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 공고했다.의료기기 제조 및 품질관리기준 전부 개정고시(안) 행정예고의 개정이유는 비정상적인 GMP 심사일정 재조정 관행 해소 및 GMP 적합인정서 유효기간 산정기준 정상화 등 현행 제도의 운영과정에서 드러난 문제점을 합리적으로 개선ㆍ보완하는 한편, 의료기기 품질책임자 지정제 도입을 내용으로「의료기기법시행규칙」개정안이 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2014 -88호, 2014. 7. 29 시행)됨에 따라, 품질책임자의 교육실시기관의 지정 등 법령에서 위임된 사항 및 그 시행을 위하여 필요한 사항을 정하려는 것이라고 했다.주요내용을 살펴보면,가. 의료기기 제조 및 품질관리 기준 관련 용어정의 명확화(안 제2조)1)「의료기기법시행규칙」개정(총리령 제1081호, 2014. 5. 9.시행)에 따라 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 대한 “적합성 평가” 용어가 “적합성 인정”으로 변경되었고, 그
유산균 Lp299v 100억 마리 함유한 ‘프로바이오틱스’, 25일부터 30캡슐 판매 재개세계적인 프로바이오틱스기업의 건강기능식품 브랜드 세노비스는 지난 달 선보인 ‘프로바이오틱스(30캡슐)’가 출시 한달 여 만에 초도 물량 3만개 완판을 기록했다고 한다.세노비스 ‘프로바이오틱스’는 한 캡슐에 스웨덴 유산균 전문사 ‘프로비(Probi)’에서 특허 받은 프리미엄 유산균 ‘Lp299v’를 100억 마리 함유한 전문적인 장 건강기능식품이라고 한다. ‘Lp299v’는 유럽과 미국을 비롯해 국내에서도 ‘장벽에 착 붙는’ 기능성을 포함해 다수의 특허를 획득한 프리미엄 유산균으로, 100개 이상의 논문을 통해 탁월한 기능성을 과학적으로 인정받았다고 한다. 장까지 살아서 도달하는 것은 물론 장벽에 착 붙어 유해균을 억제하고 유익균은 증식시켜 장운동을 원활하게 촉진시키는 것이 특징이라는 설명이다. 빛과 공기를 차단하고 온·습도의 영향을 최소화하는 알루미늄 밀폐포장에 담아 안정성을 강화해서 냉장보관의 번거로움 없이 상온에서도 2년의 유통기한 동안 100억 마리 균수가 유지되는 보존력이 뛰어나고, 당이나 인공향, 색소 등이 전혀 없이 순수한 ‘Lp299v’ 100%만을 담아 신
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