GSK(한국법인 사장 홍유석)는 최근 스웨덴에서 진행된 폐렴구균 백신 접종 후 급성중이염의 발생 추세에 관한 연구에 따르면 자사의 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’를 포함한 폐렴구균 백신 도입 후 중이염 관련 진단 및 시술이 크게 감소했다고1 밝혔다.
이번 연구는 스웨덴에서 폐렴구균 백신 도입 전후 10년간 중이염 관련 진단 및 시술의 변화를 관찰한 연구로, 백신 도입 후 중이염 관련 진단 및 입원, 환기관 삽입술, 고막 절개술이 큰 폭으로 감소했다. 특히 신플로릭스 접종 지역에서 중이염 관련 진단 및 환기관 삽입술이 타 폐렴구균 백신 접종 지역에 비해 더 크게 감소한 것으로1 나타났다.
급성 중이염은 고막의 안쪽 공간인 중이에 세균이 침범해 염증이 생기는 질환으로 3세 이하의 영유아에서 흔히 발생한다. 국민건강보험 통계에 따르면 중이염으로 진료 받은 환자 중 9세 이하의 소아가 전체의 54%에 달하는데 그 중 절반을 1-3세 사이의 유소아가 차지한다.2 유소아들은 면역 기능이 미숙하고 상기도 감염이 잘 생기며 보육시설을 이용하는 경우 감염성 질환에 자주 노출되기 때문에 중이염 발생이 잦다.2 또한 급성 중이염은 외래진료에서 항생제를 처방하는 가장 흔한 질환 중 하나인데3 항생제 오남용 시 폐렴구균의 항생제 내성이 발생할 수 있어4 주의를 요한다.
영유아 급성 중이염도 다른 질환과 마찬가지로 발생 전에 예방하는 것이 가장 좋다. 폐렴구균에 의한 급성 중이염은 백신으로 예방 가능한데 국내에서는 2014년 5월부터 영유아 폐렴구균 백신이 국가 필수예방접종에 포함되어 무료로 접종 받을 수 있다. GSK 신플로릭스는 폐렴구균에 의한 침습성 질환과 폐렴, 급성 중이염까지 효과적으로 예방하는 영유아 전용 폐렴구균 백신으로5 다양한 임상시험을 통해 폐렴구균에 의한 침습성 질환 뿐 아니라 급성 중이염에 대한 확실한 예방 효과를 입증했다.1,6,7 영유아 약 24,000명을 대상으로 한 대규모 임상시험(COMPAS)을 통해 백신 포함 혈청형에 의한 침습성 질환 100%, 급성 중이염 70% 예방 효과를 입증했으며,6 핀란드에서는 24개월 미만의 영유아에서 연간 12,000건 이상의 급성 중이염으로 인한 항생제 구매량 감소로 이어졌다.7
GSK 홍유석 사장은 "폐렴구균 백신 접종 후에 급성 중이염으로 인한 외래방문과 관련 시술이 줄었다는 스웨덴에서의 연구 결과는 급성 중이염으로 고통받는 영유아들과 그 부모들에게 매우 고무적인 소식”이라며 “신플로릭스를 포함한 폐렴구균 백신의 접종을 통해 많은 영유아들이 귀건강을 지키는데 도움 받기를 기대한다”고 말했다.
1. Gisselsson-Solen M. Trends in Otitis Media Incidence after Conjugate Pneumococcal Vaccination; A National Observational Study. Pediatr Infect Dis J. 2017 Jun 27. doi: 10.1097/INF.0000000000001654.
2. 국민건강보험. [보도자료: 2017.07.03] “「중이염」질환, 9세이하 소아·아동이 절반이상 차지”
3. 건강보험심사평가원. [보도자료: 2015.11.13] “심평원, 유소아급성중이염항생제적정성평가(4차) 결과공개”
4. 대한이과학회. 유소아 중이염 진료지침. 2014.
5. GSK. Synflorix full PI Kor 20150129.
6. Tregnaghi MW, et al. Efficacy of Pneumococcal Nontypable Haemophilus influenzae Protein D Conjugate Vaccine (PHiD-CV) in Young Latin American Children: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2014;11(6):e1001657
7. Palmu AA, Jokinen J, et al. Effect of pneumococcal Haemophilus infl uenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV10) on outpatient antimicrobial purchases: a double-blind, cluster randomised phase 3–4 trial. Lancet Infect Dis. 2014;14:205–212
