2025.02.14 (금)
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● 안전성 모니터링 위원회, 임상 1상 용량군 5의 안전성 및 효능 데이터 검토 완료 ● 부분관해 3건 및 다수의 안정병변 등 반복적인 약효 신호 관찰에 따라 예측 유효 용량에서 추가 환자 데이터 확보 계획 ● 내달 미국 임상 기관 개시…다인종 데이터 확보 나서며 글로벌 임상 가속화 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KQ288330)는 최근 제5차 안전성모니터링 위원회(SafetyMonitoring Committee, 이하 ‘SMC’) 회의를개최하여 비소세포폐암 치료제후보물질 BBT-207 임상 1상 다섯 번째 용량군의환자 투약 데이터 검토를마쳤다고 밝혔다. 회사는 4세대 상피세포성장인자 수용체 티로신인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고있는 BBT-207의 임상1상 용량상승시험에서 투약 용량을단계적으로 증량해 나가며약물의 안전성과 유효성을 탐색해나가고 있다. 각 용량군의환자 투약 절차 완료 이후,임상시험의 주요 연구 책임자들로구성된 SMC 회의를 개최하여약물의 안전성 및 유효성을평가하고 있다. 최근 개최된 SMC 회의에서는BBT-207 임상 1상의 다섯 번째 용량군에등록된 여섯 명의 환자에서확보한 데이터를 분석하여 약물의유효성 및 안
신풍제약(대표 유제만)은 이달 6일(현지 시간) 미국 LA 컨벤션센터에서개최된 2025 국제뇌졸중학회(International StrokeConference, 이하 ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’(otaplimastat,코드명 SP-8203)의2상 임상 통합분석 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 국제뇌졸중학회(ISC)는 유럽뇌졸중학회(ESOC)와 함께 뇌졸중 분야에서 가장 권위있는 국제 학회 중 하나로, 이번 학회에서 발표된 신풍제약의 오탑리마스타트연구 결과는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 226명을 대상으로 무작위배정,이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상으로 진행된전기 및 후기 2상 임상시험의 통합분석(pooled analysis)결과이다. 해당 연구는 최신 연구(LateBreaking Science) 세션에서 구두 발표 의제로 선정되었다. 오탑리마스타트(SP-8203)는 국내 제약사가 세계 최초로 독자 개발하는 신규 기전 약물(First-In-Class)로, 뇌손상과 관련된 기질금속단백질분해효소(matrixmetalloprotease)를 억제하는 동시에, 항염증 및 항산화 다중 기전을통해 뇌 신경 보호 효과를 나타내는 것으로 알려
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